捷报!恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单
HR19042胶囊是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药,为口服肠溶缓释胶囊,可选择性发挥肝脏抗炎作用。经查询,针对自身免疫性肝炎,国内尚无同类产品获批该适应症。目前除了AIH适应症外,HR19042胶囊还在原发性IgA肾病适应症中开展II/III期临床试验。什么是突破性疗法认定?为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物...
凯因科技:公司培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ...
凯因科技:公司培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验已完成每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司培集成干扰素-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目目前正按计划进行上市申报前的准备工作。请问:是否经完成三期临床试验,并且达到设计标准,才准备上市申报前工作,...
超4万人被骗 3个月疯狂敛财1.6亿!干细胞“包治百病”大骗局是如何...
干细胞(Stemcell)指的是未充分分化、具有再生各种组织器官的潜在功能的一类细胞,它存在于多细胞组织里,经由有丝分裂与分化来分裂成多种的特化细胞,并可利用自我更新来提供源源不断的干细胞。医学界对于干细胞的应用研究涉及类器官、抗衰老、细胞疗法等过个领域,公众对此技术也寄予厚望,多年来关于干细胞的讨论热度...
首药控股:SY-7166片单药用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验申请获得...
首药控股(37.200,-4.68,-11.17%)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司SY-7166片单药用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验申请获得批准。SY-7166是一款高活性、高选择性的免疫蛋白酶体抑制剂,拥有良好的临床前抗肿瘤活性和安全性。然而,由于创新药研发周期长、环节多,存在诸多不确定因...
...第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》
年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其中2023年10月,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,VUM02注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验(详见公告:2023-037);2024年6月VUM02注射液第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《...
泰恩康:突破性治疗药物工作程序需经过申请、审核、公示纳入、临床...
泰恩康:突破性治疗药物工作程序需经过申请、审核、公示纳入、临床试验研制指导等步骤,治疗,泰恩康,突破性,临床试验
【医院动态】“ZOC2017217滴眼液治疗老年性白内障Ⅱ期临床试验...
2024年7月24日,化学1类新药ZOC2017217滴眼液治疗老年性白内障Ⅱ期临床试验项目启动会在西安市第一医院顺利召开。该项目在西安市第一医院从调研开始到启动历时4周时间,仅5个工作日即完成了合同签署到项目启动。西安市第一医院成为该项目计划纳入9家机构中全国首家启动的中心。眼科专业组研究团队、该项目组人员共20余人...
...治疗的疗效和安全性,后续拟申请艾可宁 维持治疗的Ⅱ期临床试验
公司回答表示,投资者您好,公司深耕长效抗HIV新药的研制,一方面对已上市的长效药物艾可宁持续进行产品优化及适应症拓展,公司已协助开展一项IIT研究,评价基于艾可宁每4周给药一次用于已实现病毒学抑制的HIV患者维持治疗的疗效和安全性,后续拟申请艾可宁维持治疗的Ⅱ期临床试验;同时,公司稳步推进在研发产品的研发进度,并...
百利天恒:治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验获得批准
金融界4月21日消息,四川百利天恒(221.000,-2.00,-0.90%)药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,可用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。BL-B01D1是公司全球独家自主研发的...
联翔股份:颐核医疗暂未取得中国国家药品监督管理局1类放射性治疗...
证券之星消息,联翔股份(603272)03月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:你好:请问公司投资的浙江颐核医疗科技有限公司有没有取得中国国家药品监督管理局1类放射性治疗药物临床试验许可?联翔股份董秘:尊敬的投资者您好!颐核医疗暂未取得中国国家药品监督管理局1类放射性治疗药物临床试验许可。浙江...