品质与技术再获官方认可!壹加细胞治疗集团干细胞顺利通过中检院...
近日,壹加细胞治疗集团旗下广东壹加再生医学研究院有限公司(以下简称“壹加研究院”)脐带间充质干细胞产品顺利通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的专业检测认证。这一殊荣,不仅是对壹加研究院长期以来坚持高标准、严要求的最好证明,更是对其在细胞治疗领域技术实力和临床级细胞制备质量的高度...
中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况
按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2024年9月1日,75个新版GB9706系列标准检验资质认定情况和GB9706.1-2020、YY9706.102-2021获证机构信息(见附件)。现对上述信息予以公告,供各相关单位参考,以加快推进新版GB9706...
四川新生命干细胞公司人脐带间充质干细胞获中检院“盖章”
中检院全称“中国食品药品检定研究院”,曾用名“中国药品生物制品检定所”,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是具有(CMA)资格的国家级检定机构,也是目前官方唯一认可的干细胞质量复核机构,同时也是世界卫生组织(WHO)指定的“药品质量保证合作中心”及“生物制品标准化和评价合作中心”。截至2023年...
中检院成功研制首个药物非临床研究用质控样品
药物非临床研究是药物研发的重要基础,研究结果有助于支持监管决策。为确保药品质量和安全,充分发挥国家药品标准物质在药品全链条、全生命周期监管中的作用,建立健全国家药监局药品全领域的标准化监管体系,中检院安评所成功研制了首个药物非临床研究用质控样品:布洛芬质控血浆(大鼠)。该质控样品将用于生物分析实验室的外部...
中检院王军志院士团队项目获国家科学技术进步奖二等奖
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)日前,2023年度国家科学技术奖揭晓,由中国食品药品检定研究院(以下简称中检院,排名第2)等5家单位合作完成,中国工程院院士、中检院学术委员会主任委员王军志、中检院研究员梁争论等为主要完成人的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目获国家科学技术进步奖二等奖。
中检院组织召开注册检验工作企业座谈会
中检院组织召开注册检验工作企业座谈会转自:中国医药报本报北京讯??(记者落楠)??近日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)召开注册检验工作企业座谈会,听取国内外相关企业对优化药品注册检验工作的意见建议,共商加快创新药、临床急需药品、罕见病用药、儿童用药等上市的支持举措(www.e993.com)2024年10月23日。
“大麻二酚”获中检院首次认可 已有多家上市公司布局
上证报中国证券网讯(记者张雪)近日,中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,其中大麻二酚(CBD)成分赫然在列。这是自2021年5月28日国家药品监督管理局正式更新化妆品禁用原料目录——大麻二酚、大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物等将正式列入化妆品禁用原料之后,首次官方重新考虑对...
中检院召开企业座谈会 促进注册检验工作提质增效
中国食品药品网讯(记者落楠)3月27日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)召开注册检验工作企业座谈会,听取国内外药品生产申报单位对优化药品注册检验工作的意见建议,共商加快创新药、临床急需药品、罕见病用药、儿童用药等上市。座谈会落实国务院《关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导...
南华生物人脐带间充质干细胞注射液获中检院权威质量认证
中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)是我国药品及生物制品质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构,也是我国最权威的干细胞质量复核机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发。中检院颁发的《检验报告》(报告编号...
中国食品药品检定研究院博士后科研工作站2024年招收博士后研究...
中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)是国家药品监督管理局直属事业单位,经70余年发展,现已成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验检测研究机构,具有独立招收博士后研究人员资格。中检院业务范围涵盖食品、化妆品、中药、化学药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂、包材辅料、标准物质、实...