获批三类医疗器械注册证!复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得...
值得一提的是,此次获批的注册证为国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振ai三类医疗器械注册证,将有望为高校牵头进行同类产品的产学研研发和转化提供经验。从临床到临床,复旦“医工结合”团队走通从0到1的产学研用创新全链条守护人民生命健康,高水平的影像学诊断扮演着至关重要的角色,它不仅能...
康泰医学:心电及电生理网络管理系统软件获医疗器械注册证
中证智能财讯康泰医学(13.130,-0.18,-1.35%)(300869)7月11日晚间公告,公司于当日取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为心电及电生理网络管理系统软件。该产品适用于医院心电及电生理数据的数字化管理,可实现对数据的显示、生成报告、统计、检索,并通过网络实现院内科室间或医...
喜讯!脑虎科技「数字脑电图机」获批医疗器械注册证
据悉,医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证。此次获得二类医疗器械注册证,证明脑虎科技「数字脑电图机」依照法定程序,通过了监管部门对其安全性、有效性的系统评价,准予投入生产并上市销售,迈出了公司脑机接口研究成果转化上市的重要一步。「数字脑电图机」是脑虎科技基于高通量、高频采样率的临床需求研发设计的一...
...伽玛射束立体定向放射治疗系统成功获批国家药监局医疗器械注册证
智通财经APP讯,中国同辐(01763)发布公告,近日,该集团附属公司中核承影(西安)医疗设备有限公司(中核承影)新型伽玛射束立体定向放射治疗系统成功获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证:国械注准20243051214。本产品通过将诊断、影像、计划、治疗四个过程中的信息流贯通,结合先进的治疗控制系统TCS、治疗计划系统TPS、图...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)收到了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:一、医疗器械注册证的具体情况(一)移动式数字化X射线摄影系统1、产品名称:移动式数字化X射线摄影系统2、注册证编号:鲁械注准202320608583、注册人名称:山东新华...
3D打印钴铬合金材料获三类医疗器械注册证,瑞通增材再创发展里程碑
2023年11月17日,南极熊受邀参加了瑞通增材钴铬合金材料三类医疗器械注册证揭幕仪式,见证了瑞通增材发展的又一里程碑(www.e993.com)2024年9月7日。瑞通增材是瑞通集团旗下子品牌,也是国内齿科金属3D打印机的头部品牌之一。从2016年开始到2023年,瑞通增材金属3D打印机出货总量超1500台,客户遍布全球50个国家与地区。
中国首款AI+骨科治疗类创新医疗器械三类注册证获NMPA批准上市...
10月24日,北京长木谷医疗科技有限公司(长木谷??)自主研发的AIJOINT??「关节置换手术模拟软件」正式获批国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械产品注册证(注册证编号:国械注准20233211543),成为中国第一张人工智能辅助骨科治疗类创新医疗器械三类注册证。长木谷??作为一家专注于骨科人工智能与手术机器人诊疗一体化完整解...
什么是数字药物,它如何帮助治疗ADHD和孤独症患儿? | 专访数药智能
相对于实体药物等传统方式,数字药物的获益会更大,不仅副作用相对较小且患儿的依从性也会更佳。医生会根据患儿情况进行评估后开具处方进行使用,疗效更具保障。目前,这款产品已经取得医疗器械注册证,并在国内医疗机构中使用。而另一款名为“AI星河”的产品也已上市,是面向孤独症(俗称“自闭症”)患儿,以AI与VR结合...
未来之眠:睡眠障碍数字疗法,循证医学的里程碑
相较于药物治疗,数字疗法通过大脑认知反馈和选择性刺激管理引擎,更为安全有效地改善儿童认知功能。该产品经过临床试验和评估,已证实其安全性和有效性,并计划申请医疗器械注册证。此外,心景科技的心理健康DTx训练系统适用于心理干预和治疗,可同步EEG等生命参数实时监测,实现多维度的用户临床信息记录,从而为医生提供精准...
济南市发布春节家用医疗器械科普知识及消费提示
判别是第二类还是第三类医疗器械,需要看产品注册证号中年份后的第一位数字,第一位数字是2就是第二类医疗器械,第一位数字是3就是第三类医疗器械。如:电子血压计(注册证号:辽械注准20152070051)为第二类医疗器械,软性亲水接触镜(俗称隐形眼镜,注册证号:国械注准20173160708)为第三类医疗器械。