华润双鹤获批非布司他片20mg规格 药品研发投入3910万元

公司近日收到了国家药监局颁发的该药品的《药品补充申请批准通知书》,批准增加20mg规格,以满足不同患者的用药需求。自2022年3月启动的补充研究工作,于2023年9月提交申请并于2024年10月获得批准。至公告日,公司针对该药品(40mg和20mg规格)的累计研发投入为3910万元(未经审计)。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症...

华润双鹤:非布司他片增加20mg规格获批

华润双鹤公告，公司近日收到国家药监局颁发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》，批准增加20mg规格，并核发新的药品批准文号。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。公司于2023年6月14日获批40mg规格上市，并于2023年9月1日提交增加20mg规格的补充申请，于2024年10月29日获得批准。截至公告日，累计研发投入...

新华制药:非布司他片获药品注册证书

非布司他片为处方药,规格为20mg,属于化学药品4类。2023年6月,新达制药递交了药品注册上市许可申报资料并获受理,2024年11月获得批准注册。非布司他片适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,2023年中国公立医疗机构销售额约为7.77亿元。新达制药申报的非布司他片通过审批,有利于丰富公司产品系列,提升核心竞争力。

华润双鹤药业股份有限公司 关于非布司他片获得药品补充申请批准...

不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。公司于2023年6月14日获批该药品40mg规格上市(视同通过一致性评价)。为满足不同患者人群用药需求,公司自2022年3月启动增加20mg规格的补充研究工作,于2023年9月1日向国家药监局提交该药品增加20mg规格的补充申请,于2023年9月11日获得受理通知书,并于2024年10月29日获得国家药监...

白云山:枸橼酸西地那非片获药品补充批件

白云山公告,旗下白云山制药总厂获得国家药监局签发的枸橼酸西地那非片药品补充申请批准通知书,批准增加20mg规格并适用于治疗成人肺动脉高压,改善运动能力,延缓临床恶化。此外,桑菊感冒颗粒也获批变更说明书中安全性等内容。白云山制药总厂已在枸橼酸西地那非片研发项目上投入研发费用约776.94万元,在桑菊感冒颗粒研发项目...

兽用麻醉药品“替来他明”的由来

检索国家兽药基础数据库可知,目前在我国上市的含替来他明的兽用药品只有法国维克宠物保健公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮,商品名“舒泰”(Zoletil的音译),其规格有舒泰20(总计20mg/ml,含盐酸替来他明50mg、盐酸唑拉西泮50mg、赋形剂5ml)、舒泰50(总计50mg/ml,含盐酸替来他明125mg、盐酸唑拉西泮125...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

上述分析观点从阿托伐他汀钙片销量上可以得到印证,药智数据显示,2023年,国内公立医疗机构阿托伐他汀钙片10mg、20mg和40mg的销量分别为11.37亿片、19.08亿片和0.000078亿片,其中,20mg的销量比10mg多68%。图62023年阿托伐他汀钙片不同规格销量图片来源:药智数据...

中恒集团:控股子公司规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片获得药品注册证书

证券日报网讯3月19日晚间,中恒集团(2.300,0.03,1.32%)发布公告称,近日,公司的控股子公司重庆莱美药业(4.000,-0.04,-0.99%)股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...

津药药业:子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg药品通过一致性评价

近日,该药品20mg规格药品也通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。截至目前,津药和平在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg规格的研发项目上已累计投入研发费用约1051万元。据悉,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研厂家为美国辉瑞,商品名为SOLU-MEDROL,最早于1959年在美国上市,随后陆续在欧洲、日本、中国等国家上市并销售。该...

一张处方上开具两种规格的盐酸羟考酮缓释片,用法怎么写?

目前,市面上销售的盐酸羟考酮缓释片有多种规格:5mg、10mg、20mg和40mg。目的就是为了多规格搭配使用,来满足不同用量患者的用药需求(其他药品也有此情况)。那问题来了,当一张处方上开具两种规格的盐酸羟考酮缓释片时,用法用量就和药品名称相应地出现两次:...