2月5款创新药有望获FDA批准,含一款“孤儿药”
2023年2月2日 - 新浪
Nrf2是一种诱导多个分子通路的转录因子,这些分子通路能够通过恢复线粒体功能、降低氧化应激、抑制促炎信号而减轻炎症反应。FDA于2022年5月接收了该药物的NDA申请,后将PDUFA日期延长3个月至2023年2月28日。此前,FDA曾授予omaveloxolone用于治疗弗里德赖希共济失调的孤儿药资格、快速通道资格和罕见儿科疾病认定(RPDD)。
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Nrf2是一种诱导多个分子通路的转录因子,这些分子通路能够通过恢复线粒体功能、降低氧化应激、抑制促炎信号而减轻炎症反应。FDA于2022年5月接收了该药物的NDA申请,后将PDUFA日期延长3个月至2023年2月28日。此前,FDA曾授予omaveloxolone用于治疗弗里德赖希共济失调的孤儿药资格、快速通道资格和罕见儿科疾病认定(RPDD)。