保健食品注册与备案管理办法【小蓝中康】

2、保健食品备案:指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。四、管理机构与职责1、国家市场监督管理总局:负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区...

FAQ|保健食品注册(备案)申报常见问题解答!【小蓝中康】

备案类:国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人也可以作为备案人。进口保健食品的备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。二、申报保健食品周期备案类:对于备案类的营养素补充剂产品,国产产品在省局备案一般在3个月内就可以获得,进口产品企业首次申请时一般需要12个月。注册类:预计不会少于三年,实际...

传承与发展:药食同源撬动保健食品千亿市场

综上所述,备案中药材保健食品指备案通过的以中药材为原料的保健食品,现阶段包括人参、西洋参及灵芝三大品种。经测算,2021年-2023年中国备案中药材保健食品行业市场规模由181.56亿元增长至560.10亿元,期间CAGR为75.64%。历史行业规模经历了显著的增长,这是基于国民健康意识提升、中医药文化传承与发展及监管政策逐步完善等...

保健食品注册与备案三个方面要注意

保健食品注册与备案三个方面要注意为提升全市保健食品注册与备案水平,让企业及时了解在产在售产品注册证书无有效期、无产品技术要求(以下简称“双无”)的相关换证政策并按要求完成产品换证工作,近日,大连市市场监管局组织召开全市保健食品注册与备案及在产在售“双无”产品换证政策交流会。全市16家保健食品生产企...

《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》政策解读

一是保健食品经营许可方式调整。保健食品属于预包装食品,根据总局《食品经营许可和备案管理办法》,将保健食品经营由许可调整为备案;二是解决无品种企业进入保健食品行业问题。明确了申报生产许可“拟备案品种”的认定条件、需提交的资料等内容,便于无保健食品产品的企业,通过此方式获得保健食品生产许可,进而通过备案方式获得...

人参保健食品新规定!终于纳入备案管理啦

《产品技术要求》的发布，使相关企业可以进行保健品备案，既保证了市场中产品的品质安全又能够为产业的规范化发展提供方便(www.e993.com)2024年11月23日。这也是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理。有业内人士表示，此举也为日后其他中药材纳入备案制保健食品原料目录提供了可参考的依据。以传统中药材为原料的保健食品发展迎来春天。02《...

首次纳入备案管理,以人参等为原料的保健食品有了新规

保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定，由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求，成熟一批，纳入一批，备案一批。“本次三个中药材作为备案管理的保健食品原料，明确了技术上的要求，让产品的安全性得到保障。”詹志来表示，此举也将为日后其他中药材纳入备案制保健食品原料目录提供了可参考的依据。

市场监管总局:对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理

央广网北京5月1日电4月30日,市场监管总局发布《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》),对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。2023年12月,市场监管总局发布《保健食品原料目录人参、西洋参、灵芝》,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录。此次发布的《产...

进口保健食品注册备案更简单了 市场监管总局发布公告

《公告》指出，《取消外国公文书认证要求的公约》已在我国生效实施，进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件、生产企业质量管理体系证明文件、委托书（协议）等，按照以下要求执行：《公约》缔约国出具的上述文件，只需办理该国附加证明书，无需办理该国和中国驻当地使领馆的领事认证，但...

2024年中国保健食品注册产品获批情况及产品备案情况数据分析

保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。数据显示,2023年中国共备案4016个保健食品,较上年增长19.35%。备案最多的省份依次是山东、安徽、广东,数量分别为1108个、673个、371个。