中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)I期临床试验病房临床...

科室自组建以来,已承接和完成抗肿瘤药物I期临床研究近百项,包括新药的首次人体试验(FIH)、临床药代动力学(PK)、药物相互作用(DDI)等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤,包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。推动行业前行的力量-医学创新专家他是创新药进入临床的第一...

科学依据!艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究

此外,还重点研讨了特定人群药物治疗监测、关键人群(特别是儿童、孕妇等)的药物间相互作用(DDI)复杂病例分享、超长效制剂的研究开发方向,并进一步展示了机器语言深度学习优化药物开发、人工智能分析指导合理用药、传感器胶囊辅助提升用药依从性以及微针贴片改善长效制剂用药场景等当下及未来的前沿研究方向技术。大会在“美丽梦...

沈阳市妇婴医院模拟实训中心:创新举措护航母婴安全,紧急剖宫产DDI...

2018年,医院成立了妇产专科模拟实训中心,针对产科医生、助产士、麻醉医生、新生儿医生组成的团队进行模拟演练,通过反复的培训演练,培养临床医生急诊急救能力、临床思维能力、病情判断能力、沟通能力及团队协作能力。通过培训,我们DDI(紧急剖宫产)最短4分钟。新华网:请问模拟实训中心都能模拟哪些场景?孙晓:模拟实训中心由...

5月29日直播 | 基于代谢酶抑制和诱导的DDI试验设计

随着药物研发的日益深入,药物间的相互作用(Drug-DrugInteraction,简称DDI)已成为药物安全性评价中的关键考量因素。其中,代谢酶抑制与诱导是DDI中的重要机制,直接影响药物的代谢和药效。为了深入探讨这一领域的最新研究进展和技术方法,诺思格携子公司苏州海科医药技术有限公司特别策划了本次线上直播——基于代谢酶抑制与诱...

畅谈寡核苷酸类药物ADME表征及DDI

DDI主要涉及代谢酶和转运体。一个药物既可以成为DDI的“受害者”,也可以作为“加害者”影响其它药物的PK。从受害者角度看,前提是ONs需要成了Ⅰ相或Ⅱ相代谢酶、或转运体的底物。而ONs主要通过核酸酶代谢,与CYPs代谢酶和Ⅱ相结合没有关系,同样也不是转运体的底物。另外,ONs通常也不会影响小分子的PPB结合。因此,...

七项全能!艾诺韦林临床药理研究入选英国利物浦HIV药物国际研讨会...

江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)将在2024年英国利物浦国际HIV药物临床药理研讨会报告艾诺韦林(艾邦德??)系列临床研究成果(www.e993.com)2024年11月14日。英国利物浦国际HIV药物临床药理研讨会(IWCPHHOADLiverpool2024)是全球规模的专业学会,将于2024年9月18日至19日在英国利物浦标志性建筑TheSpine大楼举行,届时全球科学家、临床专家和...

AIDS 2024丨从临床试验到真实世界:B/F/TAF初始和转换治疗的优势凸显

编者按:在HIV感染者的抗反转录病毒治疗(ART)中,比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(B/F/TAF)是目前基于整合酶链转移抑制剂(INSTI)的最小三联复方单片制剂,1489研究和1490研究两项3期临床试验是支持其应用于初始治疗的重要循证医学证据;大型的真实世界BICSTaR研究则验证了B/F/TAF的疗效和安全性。在近日举行的...

《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》重磅发布丨来瑞特...

老年人群:此类人群较容易合并多种疾病,如高血压、糖尿病和心血管疾病等,但基础病用药和抗新冠病毒药联合易增加DDI风险,因此「共识」对有药物相互作用风险的老年患者推荐在感染早期使用莫诺拉韦或单药3CLpro抑制剂(来瑞特韦)(1A)。且来瑞特韦Ⅲ期临床纳入受试者0.8%年龄超过65岁,结果也显示了来瑞特韦...

ADC的临床药理学基础

ADC的临床药理学基础转自:药时代前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过接头连接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。自从第一个ADC(Gemtuzumab-ozogamicin(商品名:Mylotarg))被批准用于治疗CD33阳性的急性粒细胞白血病以来,已经开发了几种用于治疗...

甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物...

该项DDI研究预计于2022年8月在美国共入组12名受试者并于2022年第4季度初完成。该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续于中国、美国和欧盟开展治疗PBC的III期临床试验提供更多支持。PBC是一种慢性进展性自身免疫性胆汁淤积性疾病,常发展为肝纤维化及肝硬化,直至需进行肝移植或导致死亡。为...