医保下场“管”医生;国谈提高创新药门槛;药企如何破局国谈收紧|共...
第一类是医院的相关人员,包括为参保人提供服务的医疗类、护理类、技术类的相关卫生专业技术人员,以及负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员。第二类是定点零售药店的主要负责人,即药品经营许可证上的主要负责人。在医保部门监管工作中,如果发现相关人员违法违规行为,将按照问题的严重程度对其予以记分:相对较轻的记...
从16个月到50天 1.7万亿的创新药市场还要过几关
核酸药物被认为是继小分子药物和单克隆抗体之后的第三代创新药物,具有研发周期短、不易产生耐药性等优点,审批效率的提升为创新药物从实验室走向市场扫清了障碍。截至2024年9月,全球创新药市场规模达到1.7万亿元,显示出创新药市场的巨大潜力和增长动力。99.8%的完成率清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评...
11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...
根据君实生物公告介绍,WJ47156片(项目代号JS125)是其与微境生物医药合作开发的1类创新药,为一款靶向组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂,属于表观遗传调控剂类药物。该产品可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制,并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用,...
创新药行业终于迎来“收获的季节”?
(1)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。(2)港股通创新药指数(987018I)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前...
30款1类创新药上半年获批,67家上市药企预告盈利
综合药品获批情况及上半年业绩表现来看,有不少创新药企已经进入了收获期。上半年获批1类创新药最多的企业是中国生物制药旗下的正大天晴,共有4款1类创新药获批,分别为富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊、贝莫苏拜单抗注射液以及派安普利单抗注射液。其次是A股上市药企海思科,共有两款1类创新药获批,分别...
今年上半年30个1类创新药获批上市,抗肿瘤和免疫调节仍为热门
海思科今年上半年也有两款1类创新药获批上市,分别为苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片(www.e993.com)2024年10月3日。苯磺酸克利加巴林胶囊用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。考格列汀片用于2型糖尿病,为中国自主研发的全球首个双周超长效DDP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂。恒瑞医药、迪哲医药、齐鲁制药、百奥泰生物、石药...
今年首个1类创新药,上市!
今年首个1类创新药,上市!又一款新药上市!近日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,江宁高新区企业正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。据了解,这是南京市今年上市的首个1类创新药,该药分别在2017年获得国家科技重大专项支持、2023年获得江苏省科技成果...
国家药监局:2023年批准40个1类创新药上市
经济观察网记者瞿依贤2月4日晚,国家药监局药品审评中心《2023年度药品审评报告》(以下简称《审评报告》)披露,2023年全年批准上市1类创新药40个品种。从批准程序来看,这40个1类创新药中,9个品种通过优先审评审批程序批准上市,13个品种为附条件批准上市,8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠...
共享基经丨读懂主题ETF(三十六):港股通创新药、港股通医药的机会...
这一期来重点关注港股通创新药、港股通医药,看看这类更细化的主题ETF有什么区别?它们跟踪的又是什么指数?1、3只港股通创新药、港股通医药主题ETFWind数据显示,截至目前,名称中直接含有“港股通创新药”“港股通医药”的主题ETF一共有3只,其中两只规模超过2亿元。
大涨407%,GLP-1减肥神药居于全球畅销创新药第二!
国内获批上市的GLP-1类创新药物图片来源:药融云全球药物研发数据库此外,国内已有超过10款长效单靶GLP-1类药物(不区分适应症)在研发当中,涉及天士力、常山药业、石药集团和甘李药业等,而且多数药物已处于III期临床。口服:便利性与生物利用度是关键凭借服用便利性优势,口服GLP-1药物有望成为现有GLP-1注射药物的强...