华森制药获1家机构调研:目前公司拥有5个自主研发的肿瘤类1.1类...
问:公司创新药研发进度是否符合预期?答:目前公司拥有5个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。鉴于经营与发展的需求,公司已将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司的注册地迁回重庆,并于本年度10月顺利完成工商变更登记手续,正式更名为重庆...
华森制药:肿瘤类1.1类创新药项目五项,在研覆盖多种实体瘤;2024...
华森制药:肿瘤类1.1类创新药项目五项,在研覆盖多种实体瘤;2024年底预期获首个特医食品生产批件金融界11月6日消息,华森制药披露投资者关系活动记录表显示,拥有五个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;并有全资子公司重庆华森英诺生物科技有限...
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
10年时间,从1到55,我国在ASCO年会上的口头报告数量屡创新高,这是中国本土创新药繁荣发展的一个缩影。在新药研发领域,中国的科学家、药企参与程度越来越高,“中国智造”正在成为国际新药研发中不可或缺的力量。以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点,到2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府...
长春高新:小儿黄金止咳颗粒是由北京东方运嘉研制的1.1类儿童中药...
公司回答表示,小儿黄金止咳颗粒是由北京东方运嘉研制的1.1类儿童中药创新药,公司子公司金赛药业与东方运嘉达成了产品相关权益的合作,同时公司子公司华康药业与东方运嘉达成产品生产方面的相关合作,根据相关信息显示该产品近期已完成CDE“优先审评品种”技术审评,具体审批进度需以监管部门审批为准。谢谢!
疆内医院首次参研中药民族药1.1类创新药Ⅲ期临床试验
天山网-新疆日报讯(记者赵悦摄影报道)8月31日,国内百名医药行业临床科研专家齐聚乌鲁木齐,对新疆中药民族药1.1类创新药乃孜来颗粒Ⅲ期临床试验进行指导。8月31日,在乌鲁木齐举行的乃孜来颗粒Ⅲ期临床试验方案讨论会现场。乃孜来颗粒源于新疆维吾尔医经典临床经验方,是一种治疗热性感冒的地方民族药,由天山堇菜、一...
华森制药:拥有4个肿瘤类1.1类创新药在研项目,2024年创新药研究...
金融界6月18日消息,华森制药披露投资者关系活动记录表显示,公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,现拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤(www.e993.com)2024年11月22日。2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN00...
珍宝岛药业1.1类创新药清降和胃颗粒获批二期临床试验
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站消息公示,珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400022。同时,珍宝岛药业也于近期发布公告:公司收到国家药监局药物临床试验批准通知书,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证...
珍宝岛:获1.1类中药创新药临床试验批准通知书
珍宝岛:获1.1类中药创新药临床试验批准通知书珍宝岛公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准清降和胃颗粒用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。
华森制药:在创新药方面,公司已具备从靶点发现至早期临床开发的...
在创新药方面,公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,现已拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。详情可查阅公司《2023年年度报告》。公司暂未有靶向...
通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片注册迎检动员大会...
2024年5月27日,《通化金马药业1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片注册迎检动员大会》如期胜利举行。来自全国各地的四十余位与会者齐聚北京参加会议,这标志着通化金马集团正式吹响新药注册申报征程的集结号。本次动员大会是金马药业集团创新药发展历程的重要节点,是为新药注册申报工作鼓舞士气、明确方向的重要时刻。公司下一步...