中国GLP-1类“减肥”新药3期临床试验一览

诺和诺德正在中国开展一项国际多中心试验(含中国)3期临床研究(STEP12),旨在超重和肥胖成人受试者中评估司美格鲁肽注射液2.4mg每周一次给药的有效性和安全性。司美格鲁肽片是诺和诺德开发的口服GLP-1受体激动剂,已在中国用于成人2型糖尿病治疗。诺和诺德正在中国开展一项3期临床研究(OASIS3),比较司美格鲁肽片50mg...

美国一渐冻症新药未通过3期临床试验,上市两年或面临撤回

2024年3月8日,美国制药公司Amylyx(AMLX.US)宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis,ALS,俗称“渐冻症”)的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果。这意味着这一已经上市两年的药物可能面临下架。ALS是一种罕见的神经退行性疾病,每一万个人中只有6-9人罹患此病...

...单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验

标题:评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验药物科普:TQB2223是全人源的重组LALA突变的IgG1抗LAG-3单抗,可阻断LAG-3与MHCI类蛋白结合,能够让T细胞重新获得细胞毒性活性,降低调节T细胞抑制免疫反应的功能,从而增强对肿瘤的杀伤效果。适应症:晚期实体瘤入选标准...

患者招募 | 7项晚期实体肿瘤临床试验来啦,请转给需要的人~

河南省肿瘤医院肿瘤I期临床研究中心罗素霞教授研究团队有7项临床试验正在招募患者,包括神经内分泌癌、肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、恶性黑色素瘤等晚期肿瘤。研究均已通过我院伦理委员会审查,有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。二线后肺外神经内分泌癌评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学...

定向杀死癌症的溶瘤病毒疗法3期试验结果积极,提振行业信心

“即使是一项积极的3期结果也足以撼动溶瘤病毒的世界”Cretostimogene是一种研究性的、膀胱内给药的疗法，用于治疗对卡介苗无反应的高危非肌浸润性膀胱癌（NMIBC）伴或不伴Ta/T1的原位癌患者，正在一项3期临床试验BOND-003中评价有效性和安全性，该试验共纳入116例患者，正在北美和亚太地区进行，研究的主要终点是在...

??吴一龙教授:我心目中2023年最值得记住的临床试验

吴一龙教授在《自然医学》杂志上发表的研究“吡咯替尼治疗晚期一线HER2突变阳性非小细胞肺癌:以患者为中心的Ⅱ期临床试验”就首次报告了一种新的临床试验模式(www.e993.com)2024年11月24日。相关链接:以患者为中心开展创新研究,这项中国肺癌研究获得顶刊认可!该研究纳入HER2突变阳性NSCLC患者。符合CTONG1702研究严格入组标准的患者进入“严格入排队...

47万美元一针的癌症治疗疫苗Sipuleucel-T开始中国临床试验招募,入...

国内的患者想尝试该怎么办呢?好消息是Sipuleucel-T已于2020年8月在中国获得IND批件,并于2022年完成了I期安全性临床研究,目前Sipuleucel-T处于III期注册临床试验阶段,相信不久就会在国内上市。在此之前,我们为大家争取了福利,可以通过临床试验招募来免费使用这个疗法。

三个III期临床连连受挫,这家biotech要绝地求生

一切都是因为站上了新冠疫情“风口”。2021年3月,是开拓药业宣布开展普克鲁胺治疗新冠的全球III期临床试验的时间;12月,则是其用于新冠治疗的III期临床试验中期分析结果公布的时间。2020年7月,开拓药业上市不到两个月,突然宣布与美国一家生技公司启动普克鲁胺治疗新冠的临床试验合作。因为后者专营治疗雄激素及毛发疾...

DM199全球2/3期试验方案亮相2024 ISC大会,TK补充治疗获全球关注

DM1992/3期临床试验正在启动基于ReMEDy1研究的经验和结果,ReMEDy2研究正拉开序幕。ReMEDy2是一项随机、双盲、安慰剂对照试验的2/3期研究,涉及20个国家和100个研究机构,重点关注DM199治疗不符合溶栓或血栓切除条件的AIS患者在24小时治疗窗口内的卒中恢复。

2024年视网膜色素变性基因药研发进度最新跟踪

jCyte,Inc.是一家致力于保护和恢复视网膜色素变性(RP)和其他退行性视网膜疾病患者视力的先锋生物技术公司,其预3期B型研究取得了成功2024年1月16日与FDA举行了会议。此外,该公司正准备于2024年下半年在美国启动jCell的关键试验。jCyte首席执行官JohnSholar对FDA对计划的2/3期临床试验设计的审查表...