“禁用”、“忌用”、“慎用”如何理解?看懂说明书,不吃糊涂药

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。它还是药品的“自我介绍”，也是医师、药师、护师和患者治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众介绍宣传药品特性，提醒合理、安全用药的主要方式。许多国家的药事法规，对药品说明书的基本内容均有严格的规定，虽然各国略有...

药品说明书如何完成“适老化改造”?检察机关这样找到“痛点”

这张心脏用药的说明书左上角显示,说明书的核准日期是2007年3月,到现在一共经过十次修改。据记者统计,在这张说明书上,除去化学结构式,共有6700多字,被印在了这张面积约为A4纸一半大小的纸张的正反面。而这些文字,用适合于普通人阅读的小四字号,可以打满8页A4纸。由此可以看出,这张药品说明书的文字有多密集。...

首批适老化药品说明书改版上市,三种版本,记者体验

近日，国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”说明书与老人见面。记者调查发现，在去年年底第一批改革试点名单推出后，有部分药品说明书已经完成了改版并上市。其中，有的改版方式受到了患者欢迎，另外一些的效果如何，仍需更多的检验。纸张字号都...

“大字版”药品说明书好看了

记者对比这款胶囊药的新旧版说明书,发现新版说明书内容上也作了删减。旧版说明书中,有一些内容跟患者本身关系不大,更多起到的是一个备案的作用。比如左上角,写了说明书最早是于2007年4月22日被核准,之后又历经了六次修改,每次修改日期也被标注了出来。正文里,除了药品的中文名称,还写上了药品的英文名和拼音。...

武汉晚报-“大字版”药品说明书确实好看了

比如左上角,写了说明书最早是于2007年4月22日被核准,之后又历经了六次修改,每次修改日期也被标注了出来。正文里,除了药品的中文名称,还写上了药品的英文名和拼音。还有些内容,比如药品的化学结构式,不是专业人士根本就看不懂。而新版的说明书,把这些内容全部都删掉了,只保留了“药品名称”“成分”“性状”...

首批适老化药品说明书改版上市,共三种版本

比如左上角,写了说明书最早是于2007年4月22日被核准,之后又历经了六次修改,每次修改日期也被标注了出来(www.e993.com)2024年11月11日。正文里,除了药品的中文名称,还写上了药品的英文名和拼音。这些内容,谭红并不太关心。还有些内容,比如药品的化学结构式,不是专业人士根本就看不懂。

让药品说明书看得清看得懂

2023年6月,全国人大常委会审议通过了无障碍环境建设法,规定国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。同年8月,最高检与国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行了磋商,并在药品...

食品药品的生产日期 为啥这么难找到?

《药品说明书和标签管理规定》第六条也明确规定,药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。“药品标签绝对不只是一个形式,而是应该指导消费者如何正确使用。”陈音江认为,对于生产日期、注意事项等与消费者有重要利害关系的信息,可以...

这24件部门规章拟废止或修改

(一)删去第七条中的“产品说明书应当按国家标准GB52961《消费品使用说明总则》规定要求编写,应当明确产品的功能特点、适用范围、使用、维护与保养方法、注意和警示事项、常规故障判断等”。(二)第八条修改为:“移动电话机主机三包有效期为一年,附件的三包有效期见附录1《实施三包的移动电话机商品目录》。三包有效期...

美国药品专利期限延长法律制度研究

摘要药品专利期限延长制度旨在解决药品因上市过程中为满足药品监管部门要求开展的临床试验和行政审批占用的专利保护期限,导致药品上市后因专利保护而实际获得的市场独占期被相对缩短的问题,对药品的相关专利给予一定时间的期限延长,以激励药品研发企业研发新药的积极性,更好地解决公共健康问题。该制度起源于美国,其后,日...