新药直通三期临床试验

新药直通三期临床试验转自:贵州日报本报讯(记者江婷婷)11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,称其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的三期临床试验。此次获批标志着糖宁...

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验据新华社华盛顿7月12日电(记者周舟)美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,...

...再传好消息 贵州百灵“糖宁通络片”获批直接开展三期临床试验

11月12日，贵州百灵发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。此次获批，标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机...

康蒂尼药业羟尼酮(F351)三期临床试验完成最后一名患者随访

据康蒂尼药业官微,康蒂尼药业宣布其开展的关键性产品F351(通用名:羟尼酮)三期临床试验已圆满完成最后一名患者随访。羟尼酮是已获批抗肺纤维化(特发性肺纤维化)药物吡非尼酮的结构类似物。羟尼酮可通过抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路实现对肝纤维化的逆转。本次三期临床试验旨在评估羟尼酮在治疗慢性乙型肝炎(...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

邵一鸣说,综合考虑在土耳其、印尼三期试验数据,科兴疫苗的保护率数据处在正常范围内。虽然巴西三期临床试验中的总体有效率数据较辉瑞和莫德纳两家公司疫苗更低,但需考虑到巴西的试验对象。辉瑞与莫德纳疫苗的试验对象则是普通人群,暴露风险有显著不同,科兴疫苗试验环境的感染风险比辉瑞高3倍,比莫德纳高6倍。“一款疫苗显...

...癌前病变DNA免疫治疗药物的研究,该项目当前处于三期临床试验阶段

我们公司参股多少该公司(www.e993.com)2024年11月24日。公司回答表示,尊敬的投资者您好,目前东方略主要开展的是HPV癌前病变DNA免疫治疗药物的研究,该项目当前处于三期临床试验阶段。东方略目前未展开CAR-T细胞免疫治疗研究。公司持有东方略股份比例23.22%,为其第一大股东。感谢您的关注。

今年9月国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验

近日广西疾控中心传出消息，9月将开展HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到，类似临床试验在国内已有开展，例如，由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位，也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。很多女性知晓注射HPV疫苗可以有效预防宫颈癌，那么男性有必要接种疫苗...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。三期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1.贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷/卡铂(EC),随后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗;2.贝莫苏拜单抗安慰剂+安罗替尼+EC,随后安罗替尼维持...

高德美:特应性皮炎ARCADIA 1和2三期临床试验结果在《柳叶刀》上发表

三期临床试验数据表明,奈莫利珠单抗(结合背景治疗)有望改善特应性皮炎的主要症状;缓解患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的皮损、瘙痒和睡眠障碍[1]。在ARCADIA试验中,最早在奈莫利珠单抗开始治疗一周后,瘙痒症状就出现了具有统计学意义上的显著改善[1]。