国家药监局:深化审评审批制度改革 加快创新药上市步伐
加强药品审评、检查、检验等技术支撑能力建设,支持监管部门依法履职尽责,守护好一方百姓的用药安全。他同时指出,还要加强药品安全社会共治。大力发展药品安全协管员、信息员和志愿者队伍,充分发挥医药企业员工、执业药师等专业人员的内控作用,构建药品安全社会共治格局。来源:21世纪经济报道...
国家药监局局长答海报新闻:地方党委政府主要负责人是本地区药品...
”李利表示,对药品进行监管,是法律赋予药品监管部门的职责,我们责无旁贷。各级药品监管部门都要严格落实好监管事权,加强跨区域、跨层级的监管协同,将责任和压力传导到岗到人。要持续完善药品安全风险会商机制,聚焦临床试验管理、药品委托生产、药品网络销售等重点环节,疫苗、集采中选药械等重点产品,农村、城乡接合...
我是药品检查员丨李妮:做有深度精度温度的药品检查
中国食品药品网讯李妮辽宁省药品检查员,2023年3月入选国家药监局食品药品审核查验中心“药品检查先锋百人计划”,现任辽宁省药品审评查验中心药品注册检查部部长。李妮现任辽宁省药品审评查验中心药品注册检查部部长,已在药品检查员岗位耕耘近20年。曾经,她的理想是当一名救死扶伤的医生;如今,临床药学专业毕业的的她,...
国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保
加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审评检查分中心,在国家和省两级建立职业化专业化药品检查员队伍,为药品监管现代化提供有力的人才支撑。下一步,国家药监局将不断强化高效能监管,保障高水平安全,促进高质量发展,为保护和促进公众健康,推动我国从制药大国...
凝聚共筑药品安全的社会共识——2024年“全国药品安全宣传周...
活动中,工作人员重点向企业介绍医疗器械审评服务提质增效举措,包括已上线的“北京器审咨询和预约系统”、北京药品医疗器械创新服务站服务内容、全新开发的电子化医疗器械审评审批系统等。北京市医疗器械审评检查中心的资深审评员面对面向企业解读医疗器械行业最新标准、企业注册申报中的常见问题、注册审评关注点等,用心...
我省完成B证企业无菌药品跨省委托生产延伸检查
截至目前,省药品审评查验中心已圆满完成B证企业无菌药品跨省委托生产全覆盖延伸检查,并将督促企业落实缺陷整改闭环管理要求,举一反三,切实提升药品生产质量管理水平(www.e993.com)2024年9月17日。延伸检查期间,与相关省药品检查部门就B证检查的重点和难点等开展了充分的沟通交流,进一步促进了检查标准的统一,增强了区域间的检查合作,提升了检查能力,...
国家药监局:深化审评审批制度改革 加快创新药品和医疗器械上市步伐
药品监管部门将完善药品安全责任约谈机制,推动各地把药品安全纳入当地经济社会发展规划统筹推进,定期评估和分析本地区药品安全状况,加强药品审评、检查、检验等技术支撑能力建设,支持监管部门依法履职尽责,守护好一方百姓的用药安全。他同时指出,还要加强药品安全社会共治。大力发展药品安全协管员、信息员和志愿者队伍,充分...
2024辽宁省药品审评查验中心招聘12 人公告
报名“药品审评员(二)、药品检查员”岗位的应聘人员须将《应届毕业生和择业期内尚未落实工作单位的高校毕业生承诺书》(附件2)以图片形式上传(竖版、正面、整体清晰拍照或扫描,jpg格式,100KB以下)。报名“药品审评员(一)、药品监测与评价员”岗位的应聘人员需将《工作经历承诺书》(附件3)以图片形式上传(竖版、...
青海省药品监管局多措并举持续提升医疗器械监管能力
二是加强检查员队伍能力。通过单位推荐、系统培训、综合考评,聘任省级医疗器械检查员50余人。依托国家药监局“线上线下”培训实训优势资源,扎实开展医疗器械检查员和审评员、医疗器械审评审批人员实训和医疗器械临床试验机构监管要求师资培训,共培训8期420人次。配合开展省级审评机构和审评员资质认定管理等工作。
「药品安全 良法护航 2024年“全国药品安全宣传周”」凝聚共筑...
活动中,工作人员重点向企业介绍医疗器械审评服务提质增效举措,包括已上线的“北京器审咨询和预约系统”、北京药品医疗器械创新服务站服务内容、全新开发的电子化医疗器械审评审批系统等。北京市医疗器械审评检查中心的资深审评员面对面向企业解读医疗器械行业最新标准、企业注册申报中的常见问题、注册审评关注点等,用心...