农业农村部兽药评审中心就《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导...

水产养殖用抗菌药物药效试验用于评价抗菌药物防治水产动物目标适应症的效果和发现可能存在的不良反应,以确定药物的有效性和给药方案。本指导原则适用于水产养殖用抗菌药物的药效试验,仅代表目前对水产养殖用抗菌药物药效试验研究的一般性认识,旨在为水产养殖用抗菌药物药效试验研究者和药品注册申请人制订、实施与监督药效临...

抗菌药物临床应用管理100问(附答案)

45.如果抗菌治疗有效,能否减少抗菌药物的用量,以减轻患者经济负担,又降低抗菌药物DDD?46.抗菌药物使用强度是一个宏观控制的指标。医院在合理使用抗菌药物的前提下如何控制抗菌药物使用强度?47.外科手术部位感染的定义是什么?48.手术患者预防使用抗菌药物,其预防用药时机应如何掌握?什么情况下需要增加抗菌药物给药次数...

冶金建材_投资促进

药物载体是指能改变药物的存在形式,控制药物的释放速度并使药物更准确地到达靶向器官,同时各种药物在载体的协助下,能够减少药物降解和流失,降低毒副作用,提高作用效力。高分子材料优良的生物相容性、生物可降解性、降解速率的可调节性以及良好的可加工性能,都为药物制剂的创新提供了便利和可能,目前发现的胶束、微乳液、...

白城市医用高分子材料制品研发生产项目

药物载体是指能改变药物的存在形式,控制药物的释放速度并使药物更准确地到达靶向器官,同时各种药物在载体的协助下,能够减少药物降解和流失,降低毒副作用,提高作用效力。高分子材料优良的生物相容性、生物可降解性、降解速率的可调节性以及良好的可加工性能,都为药物制剂的创新提供了便利和可能,目前发现的胶束、微乳液、...

仿制药也有“身份证”?科学数据让每一粒药都值得信赖!

目前,集采药品临床疗效和安全性真实世界评价研究的一些结果已经披露。从可复现性角度考虑,建议持续推广并扩大研究范围,朝向更加全面、深入的方向发展,以构建更完善的药物评价体系。用好医保数据,扩充药效评价指标记者:除了监管外,还有哪些方式有助于深入开展仿制药疗效研究以及最终反哺患者?

关注|以药效学参数为终点指标的生物等效性评价方法

药效学是指药物在生物体内作用部位的浓度与药理作用或不良反应的关系??在BE研究中,药效学终点指标被定义为一个可定量测量或定性评价的治疗干预性指标??药效学方法没有药动学方法那样灵敏准确可重复,所以在应用药效学方法评价BE时,方案的制定需满足下述条件[4]:(1)药品的剂量-响应关系得到充分有效的证明;(2)选...

颜华:药物经济学评价指标 为医保提供决策依据

研究的主要评价指标为‘增量成本效果比’,即获得相同健康产出需要增加的药物治疗成本。”在成本效果分析上,本次研究采用质量调整生命年(QALYs)来衡量药物治疗效果。“研究主要基于真实世界数据,综合考虑药物用量、疾病进展、治疗效果等参数。研究通过对比经两种药物治疗后,患者的成本支出情况和生命质量改善情况,并进行...

抗菌药物管理相关的疑问,答案都在这里||抗菌药物临床应用管理100问

46.抗菌药物使用强度是一个宏观控制的指标。医院在合理使用抗菌药物的前提下如何控制抗菌药物使用强度?47.外科手术部位感染的定义是什么?48.手术患者预防使用抗菌药物,其预防用药时机应如何掌握?什么情况下需要增加抗菌药物给药次数以预防手术部位感染?49.控制手术部位感染发病率除了预防用抗菌药物,还应采取哪些综合措...

抗体类抗肿瘤药物用法用量、不良反应管理服务规范,看这份指南就可以

4.临床问题的遴选和确定:通过系统检索国内外抗体类抗肿瘤药物临床应用与评价领域已发表的指南、系统评价和相关研究,以及对在临床实践中经常使用抗体类抗肿瘤药物的部分肿瘤药学、医学及护理学专家的访谈,工作组初步拟定了7大类关键问题框架,涵盖24个临床问题,以在线问卷的形式对临床问题的重要性进行调研和评分。收集汇总...

指南速递|抗体类抗肿瘤药物药学服务指南

抗体药物是采用细胞和基因工程技术为主的抗体工程技术制备而成的药物,在恶性肿瘤治疗中广泛应用。目前上市的抗体类抗肿瘤药物按照药物结构特征可以分为单克隆抗体药物、双特异性抗体药物和抗体偶联药物。截至2022年6月1日,已有39个抗体类抗肿瘤药物在中国获批上市。由于药学特性、体内药效、药物动力学特征不同于传统小分...