2024 ASCO 六大领域研究进展超长总结!|肺癌|肝癌|肿瘤|单抗|治疗|...
3.1胃癌及肠癌新药疗效汇总3.2早期及晚期结直肠癌的治疗路线3.3CodeBreak300研究:KRAS抑制剂联合帕尼单抗治疗KRASG12C突变结直肠癌3.4靶向GPC3的CART治疗肝癌,ORR56.4%3.5Checkmate9DW:O+Y对比靶向一线治疗晚期肝癌3.6对于小病灶的结肠癌肝转移,消融似乎优于手术3.7ESOPEC研究:对于局晚期可手术切除...
ORR 为对照组的 15 倍!KRAS 抑制剂 + EGFR 单抗或可突破难治性 mC...
CodeBreaK300:三臂设计,两个剂量CodeBreaK300是一项全球性、随机、开放标签、III期临床研究,旨在比较Sotorasib+panitumumab(soto+pani)对比研究者选择的治疗在KRASG12C突变型转移性结直肠癌(mCRC)的疗效。2023年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会和NEJM发表的既往数据显示,在化疗难治性KRASG12C突变m...
2023 年,四大期刊重磅肿瘤学研究回顾
CodeBreak200研究:确定KRASG12C抑制剂治疗作用KRASG12C突变是近年来取得突破的靶点,KRASG12C在突变肺癌和结直肠癌中的作用显现。CodeBreaK200研究对比了KRASG12C抑制剂Sotorasib和多西他赛在经治KRASG12C突变NSCLC患者中的表现。共345例患者入组。结果显示两组中位PFS分别是...
大侠郭炜炜竟是机甲迷?西山居硬核机甲新游code:break登陆CJ
正如“BREAK”的中文释义“破碎”一样,游戏里的绝大部分场景与建筑物都可以按照物理规则被破坏,破坏后的建筑碎块还能改变地形与机甲产生交互!这套硬核的玩法的加入也会令战场更加瞬息万变。除此之外,游戏中所有的机甲都是严格按照“真实系“的标准来设计的,与其他类机甲游戏相比,《CodeB.R.E.A.K.》的机甲脱胎...
CodeBreaK 200研究中期分析显示Sotorasib较化疗显著改善PFS与ORR
Sotorasib是首款获得FDA批准的适用于治疗既往接受过治疗的成人KRASG12c突变晚期NSCLC患者的靶向治疗药物。CodeBreaK200是一项对比Sotorasib与多西他赛用于二线治疗KRASG12cNSCLC患者的全球、开放标签、III期临床研究。研究总计纳入了345名既往曾接受铂类化疗或免疫检查点抑制剂治疗的KRASG12c突变的NSCLC患者,所有...
安进CodeBreaK 100二期临床研究结果呈良性 向FDA提交sotorasib...
美国安进公司(Amgen)向FDA提交了靶向抗癌药sotorasib的新药申请,用于存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗(www.e993.com)2024年11月25日。安进CodeBreaK100临床2期研究的结果呈正向,作为首个进入临床的KRASG12C抑制剂,sotorasib的NDA提交,正在接受FDA的”实时肿瘤学审评“试点计划的审查,以加快审查进程。
刚刚!2 : 10失败,ODAC认为由于系统性偏倚问题,CodeBreak 200主要...
与大多数ODAC会议关注研究结果的获益-风险评价不同,此次会议集中于临床试验设计和实施过程中的系统性偏倚问题,FDA会前材料明确指出:FDA并未就CodeBreaK200能否支持sotorasib由加速审批(AA)转换为常规审批征求委员会意见,而是期望讨论其结果能否被可靠地解释以及是否是一项充分且良好对照的试验(adequateandwell-controll...
国际大咖谈丨Dr.Gyawali点评CodeBreaK 200试验结果
CodeBreaK200是一项III期随机对照试验[1],在免疫治疗和化疗治疗已进展的KRASG12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了新型靶向药物sotorasib(索托雷塞)与多西他赛化疗的疗效,这实际上是一项后线治疗试验。2021年,根据一项单组试验的客观缓解率,sotorasib获得FDA加速批准了这一适应证[2],但这项III期CodeBrea...
ELCC 2023丨CodeBreaK 200:Sotorasib改善了KRAS g12c突变NSCLC经...
2023年欧洲肺癌大会(ELCC)以口头报告形式公布了III期CodeBreaK200试验中Sotorasib(索托雷塞)对比多西他赛后线治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的生活质量(QoL)结果。患者认为与多西他赛相比,KRASG12C抑制剂Sotorasib的副作用更容易耐受,对其生活的干扰更小。
下周二 17:00!中国医学科学院肿瘤医院 × 医药魔方,邀您一起复盘...
2023年10月5日下午3点左右(美国东部时间),FDAODAC(肿瘤药物咨询委员会)专家组以2票赞同,10票反对的结果,认为sotorasib的III期确证性试验CodeBreaK200的主要研究终点(盲态独立中心评估[BICR]的无进展生存期[PFS])无法被可靠地解释。与大多数ODAC会议关注研究结果的获益-风险评价不同,此次会议集中于临床试验...