诺华制药(NVS.US)创新放射性疗法Pluvicto在华拟纳入优先审评 治疗...
智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,诺华制药(NVS.US)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液和放射性药物镓[68GGa]戈泽肽注射液配制用药盒拟纳入优先审评,前者适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。而镓[...
诺华制药(NVS.US)口服PNH新药获FDA批准上市
诺华制药(NVS.US)口服PNH新药获FDA批准上市智通财经APP获悉,诺华制药(NVS.US)周三宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其Fabhalta(iptacopan)上市,作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的首个口服单药疗法。该疗法预计将于12月在美国上市。资料显示,Fabhalta是一种补体B因子抑制剂,作用于免疫系统的替代补...
辉瑞偏头痛新药获批上市 礼来、诺华同靶点注射液已先后获批
其中,安进&诺华制药的依瑞奈尤单抗也于去年9月就通过国家药监局的上市批准,是我国境内批准的第一款靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物,每月需注射1次,用于预防成人偏头痛。封面图片来源:视觉中国-VCG41N1332798293
诺华口服PNH新药获FDA批准上市,有效提高血红蛋白水平
诺华制药12月6日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其Fabhalta(iptacopan)上市,这是FDA批准的首款治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的口服单药疗法,三期临床试验显示,该疗法有助于提高患者的血红蛋白水平而无需输血。该疗法预计将于12月在美国上市。
美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司关于全资子公司获得富马酸丙酚...
证券代码:603538证券简称:美诺华公告编号:2024-076转债代码:113618转债简称:美诺转债宁波美诺华药业股份有限公司关于全资子公司获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
诺华中国张颖:突破女性职业发展桎梏,需要整个社会体系提供更多支持
她表示,诺华计划在未来3年内,实现90%以上的新药及新适应症注册申请与全球保持同步(www.e993.com)2024年11月27日。借此,诺华将进一步加速诺华创新药在中国上市的速度,并提升患者对于创新药物的可及性。诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖。图片来源:受访者提供被忽视的女性力量:健康力量...
公司代码:603590 公司简称:康辰药业
公司在销产品“密盖息”,是诺华研发的创新药产品,经过多年的发展与积累,“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位。“密盖息”作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防急性骨丢失的唯一用药,长期被美国内分泌协会、美国骨科学会、中华医学会等临床专业委员会和指南推荐,...
浙江海正药业股份有限公司关于艾曲泊帕乙醇胺原料药获得《化学...
股票简称:海正药业(8.450,0.00,0.00%)股票代码:600267公告编号:临2024-92号浙江海正药业股份有限公司关于艾曲泊帕乙醇胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
...报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及上市公司...
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司(以下简称“美诺华天康”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的维格...
沪市上市公司公告(3月5日)
美诺华(603538)公告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。美诺华子公司获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书美诺华发布公告,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司(简称“美诺华天康”)于近日收到国家药监局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《...