直播问答 | 第40期《基于QbD理念的质量研究与标准建立》
国内没有标准,可能会参照欧洲药典的标准来。相当于说你去报的时候,咱们关联审评可能会通不过,因为你要按照人家那个来。除非你有一些充分的理由来说明跟它的使用的特性不相关等等。如果不影响制剂的质量特性,一定要有充分的数据来证明。04圈友:请教老师:原料药申报质量标准中的溶解度如何制定?老师:选择溶剂...
海洋温度达历史新高,我们正在走向未知
海洋温度、盐度、酸度的变化,溶解氧的下降,以及环流的变化,这些不仅严重威胁了海洋生态系统,也会影响整个大气和陆地的气候以及人类生活。台风是其中一个典型的例子。随着海温越来越高,台风的强度也越来越高。成里京解释,“台风其实是在温暖湿润的洋面上形成的,一般是在赤道外五到十度的范围内,而它的形成条件之一就...
不同溶解度药物在USP标准溶出杯、peak杯和平底杯中的溶出流体动力...
使用低溶解度和高溶解度的药物制剂评估了Peak杯和平底杯中的水动力环境。结果表明:使用USP标准杯和平底杯获得的溶出速率之间没有显著差异;Peak杯具有最高的释放速率,与使用USP标准杯和平底杯获得的溶出速率具有显著差异;在较高的搅拌转速60、75rpm下,使用USP标准溶出杯获得的溶出结果与以50rpm转速运行的Peak杯溶出...
猪肉检测标准是什么 猪肉激素检测
猪肉检测标准是什么:猪肉品质的评价指标涉及许多方面,其中许多指标尚无确切的定义,而且难以客观地测定。目前评价肉质的指标有:肉色、肌间脂肪、嫩度、极值pH、蛋白质溶解度、滴水损失、系水力、干物质含量、总脂含量、胆固醇含量、烹调损失、烹调后水分含量、多汁性、口感嫩度、咀嚼性能、风味等。生鲜猪肉检测项目有...
固体溶解度的要素是什么
固体物质的溶解度是指在一定的温度下,某物质在100克溶剂里达到饱和状态时所溶解的克数,用字母S表示,其单位是“g/100g水”。在未注明的情况下,通常溶解度指的是物质在水里的溶解度。你做题经常用到的就是m(溶质)/m(溶剂)=s(溶解度)/100g(溶剂)...
胆固醇百年研究:它与心血管疾病到底有什么关系?
胆固醇(cholesterol)和脂肪(fat)都属于脂类(lipid)(www.e993.com)2024年10月18日。脂类是一类能够溶解在有机溶剂(例如氯仿)但在水中溶解度较低的生物分子。胆固醇只存在于动物体内,是动物组织中最丰富的固醇。许多人认为胆固醇是有害的,但其实它是每个细胞正常工作必需的:它是用来合成许多重要的类固醇激素(steroid)的前体分子;...
婴儿水是不是智商税?
这是一个似是而非的概念。各种奶粉的溶解度都很高,都能充分地分散到水中。有一个“速溶性”的概念,不同的奶粉可能相差比较大。它是指配奶粉的时候,搅拌多长的时间可以完全分散开。一方面,这个指标主要取决于奶粉,水的影响很小;另一方面,它并没有营养方面的意义。速溶性差一些,多搅拌一会儿也就可以了。
【地理资源】这篇文章有点“咸”,中国咸盐地图,四大盐场分布区位...
不同的矿物盐的溶解度不同,可以分为易溶矿物和难溶矿物。这也就意味着,当岩石和土壤与水相遇时,易溶解的矿物盐往往会逃脱束缚,跑到水里面。水成为了盐分的逃跑工具,但不管是乘坐地表径流还是地下径流(地表径流会溶解表层土壤和岩石中的可溶盐类,地下水体也会将岩层和土层中的可溶矿物盐分溶解、富集),它的最终目...
干货!FDA高度关注:药企如何做潜在诱变杂质管理?
溶解度:1(没有中间物分离过程,因此没有清除效果)挥发度:1(不挥发)第二步:HCl盐分离化学活性:1溶解度:10(目标产物AZD9056HCl被分离,残余醛保留在溶液中)挥发度:1需要注意的是,除了反应物醛AZD9056之外,这个工艺中还产生了两个潜在的遗传毒性杂质:异丙基氯(isopropylchloride)和AZD9056chloride...
高中化学常用公式汇集|摩尔|溶质|溶液|反应物|生成物|溶解度_网易...
⒌有关溶解度的计算公式(溶质为不含结晶水的固体)⑴基本公式:一定温度下,某饱和溶液中溶质B的溶解度(S)与溶质B的质量分数ω(B)的换算公式:①溶解度(g)÷100(g)=饱和溶液中溶质的质量(g)÷溶剂质量(g)②溶解度(g)÷[100(g)+溶解度(g)]=饱和溶液中溶质的质量(g)÷饱和溶液的质量(g)...