专家共识丨医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理

麻醉药品和第一类精神药品(以下简称“麻精药品”)是我国依法依规实行特殊管理的药品,其具有两重性,一方面有很强的镇痛镇静等作用,是临床诊疗必不可少的药品;另一方面不规范地连续使用易产生依赖性,若流入非法渠道则会造成严重的社会危害甚至违法犯罪。根据《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药...

中华人民共和国药品管理法

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。第十三条??各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。

代表委员热议加强药品疫苗全程监管:药品疫苗应“一码到底”

朱涛的建议是,应整合相关环节的信息系统,“把疫苗追溯码、疫苗产品编码、冷链设备编码、接种儿童代码、接种医生代码等进行有效关联,实现综合追溯管理”。“一码到底”,把先进的信息技术用于药品和疫苗的监管,也是张伟一直在思考的方向。2019年1月,媒体相继报道南昌大学第一附属医院使用劣药被罚事件,一时间,医院成为“...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每批产品进行检验,由质量管理部门审核批准后方可放行。

收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)

27.所有食品生产企业必须留存生产信息,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。国家鼓励食品生产企业采用信息化手段实现食品可追溯。(√)28.国家不鼓励食品生产企业参加食品安全责任保险。(×)29.食品生产企业应当配备食品安全管理人员,加强对其培训和考试。经考试不具备食品安全管理能力的,不得上岗。(√)30.从...

上海市食品药品安全委员会关于印发《2024年上海市食品安全重点...

完善食品安全舆情收集、分析研判和快速响应机制(市食药安办、市委宣传部、市委网信办)(www.e993.com)2024年11月29日。加强食品安全突发事件应急处置,修订食品安全事故处置规程(SOP),加强重大活动食品安全保障专业化队伍建设(市市场监管局)。加强部门协作,督促网络平台规范信息发布管理,有效治理食品安全网络谣言(市食药安办、市委网信办牵头,相关部门...

两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》

单采血浆站管理办法(中华人民共和国卫生部令第58号)单采血浆站质量管理规范(2022年版)GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求WS/T786-2021单采血浆信息系统基本功能标准NMPAB/T1001-2019药品信息化追溯体系建设导则NMPAB/T1002-2019药品追溯码编码要求...

小方制药:保持国内外用药领域领先地位 做老百姓的家庭常用药

问:请介绍公司的药品信息化追溯系统建设与实施情况。罗晓旭:报告期(2021年、2022年、2023年,下同)内,公司已建立药品信息化追溯系统,对产品的生产信息、物流信息和销售过程均有详细的记录,并制定了《药品追溯标准管理规程》,对生产过程追溯,产品贮存、发放、销售过程追溯,产品销售过程追溯作出了具体的规范要求。

大批药店,面临监管新规|药品|零售|追溯码|医保基金_网易订阅

积极探索全场景、全环节、全口径赋码、扫码、归集码、结算用码的新生态,加快建立追溯码、医保码、药品本位码三码映射联通的基础库,夯实追溯码在医保领域应用基础。种种动作表明,未来对采购环节的管理和对非法渠道购销药品的打击将进一步加强。有业内人士表示,药品耗材追溯码在防范回流药等违法违规行为的实际应用...

《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》政策解读

一、《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(以下简称《电子化记录技术指南》)是在什么背景下制定的?答:为推进血液制品智慧监管,促进血液制品生产转型升级,对切实保障血液制品安全、有效、质量可控有重要作用。近期,国家药监局修订发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,增加了对血液制品生产、...