划红线!从疫苗质检管控出发,深入解读“效价”问题

疫苗企业的生产流程通常包括:培养扩增、纯化、配制、灌装等,除进行自检外,还需中检院或者经授权的药检所进行批签发。疫苗生产企业在生产过程中要遵循的2010年修订版GMP,可谓欧盟GMP“汉化版”,与国际接轨2。其中质量管理是疫苗生产中的重要组成部分,必须做好各环节原液、半成品、成品的检定放行并按要求存储3。《疫...

麻腮风三联疫苗疑云:“被利用”的自闭症

“讽刺的是,他们总是说‘跟作为被告的制药商相比,我们几乎没有多少资金支持’,”一位参加了揭盲流程的疫苗专家约翰·马奇告诉我,“我想,从你们支付的金额来看,被告们必定过着百万富翁般的奢华生活。”到目前为止,巴尔和利姆一直都围绕着韦克菲尔德拼凑起来的一个又一个越来越复杂的假设来组织论据。在那个多伦多之夜...

艾滋、梅毒、乙肝、丙肝弱阳性,检验报告如何发?流程图来了!

最早是传统流程,现在推荐反向流程和ECDC流程。我们在用的流程是在ECDC推荐的流程上做了优化,更适于本单位的实际情况。以下是三种常规流程供参考:我单位TP检测流程见下图:★段注:TPAb(+)、TPPA(-)时,应在报告单上备注:TPPA结果为阴性,TPAb结果为灰区/阳性,建议临床结合临床表现判断。4、HCV我单位HCV检测流程...

中信建投:全球医药健康创新2025年度投资展望

AI+IVD:AI在检验领域应用前景广阔,有望助力检验科的效率大幅提升AI的应用可贯穿检验全流程,助力检验科降本增效。人工智能在检验医学领域的应用方向包括在样本处理环节、形态学检验、检验结果审核及检验报告解读等各方面。国内三级医院人力成本高,而样本的采集、归类,血尿便等细胞形态学分析等方面需要大量的人工操作。基...

疫苗快到有效期了还有效果吗?会不会对宝宝造成什么影响?

我国对疫苗的管控非常严格,疫苗从工厂生产出来后会经历一系列严格的管控流程,其中包括检验、检疫、审批,再由国家分配到各省市的疾控中心,再由疾控中心下发到接种单位。疫苗出厂必须通过国家检验疫苗每个批次出厂前,除由生产厂家进行相关质量检验外,还要由中国食品药品检定研究院进行质量检验。即放置在37℃环境下一定...

旗下流感疫苗在台出现“变色”,国光生物回应

制作过程中需硫化反应,可能因胶塞品质不良接触到流感疫苗后溶出,导致疫苗变色,为罕见单一事件;胶塞供应原厂提供的合格验收标准显示,胶塞瑕疵发生机率为千万分之一,纵使经过检验也无法保证百分之百无瑕疵,目前,公司已将变色疫苗再送第三方公正单位进行ICP-Mass(电感藕合等离子质谱仪)分析检测硫化物及相关物质,以确认...

mRNA疫苗超全知识汇总,看这一篇就够了!

1990年,科学家将体外转录的信使RNA即mRNA注射入小鼠体内,通过检测发现,其可以在小鼠体内表达活性,并产生相关蛋白且具有剂量依赖性。这种通过直接注射mRNA表达特定蛋白产生免疫反应的方法,就是mRNA疗法的雏形。在随后的研究中发现,mRNA可以发挥类似疫苗的作用以达到治疗的目的,进入21世纪后,mRNA的合成技术、修饰技术和递...

申联生物:猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)用于预防经典猪瘟而非...

同花顺(300033)金融研究中心04月29日讯,有投资者向申联生物提问,猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)目前处于新兽药注册阶段,具体为已通过复核检验～～请问公司,半年时间过去了,具体已经到什么流程?其次,这个猪瘟是普通类还是非洲类?公司回答表示,尊敬的投资者,您好!猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)用于预防经典...

“多细菌疫苗”MV130问世!预防反复呼吸道感染中,它能否异军突起...

这些疫苗被称为TIbV(训练有素的基于免疫的疫苗),可能由细菌成分组成,但却能够提供对许多细菌、真菌或病毒的保护。训练免疫的特点在于先天免疫细胞的长期功能重新编程。这一训练过程导致在再次刺激时增强先天免疫反应,从而提高了清除未被TIbV识别的病原体引发感染的能力。

健康甘肃APP个人健康档案信息查询流程图解

在主页中选择点击“报告查询”,选择就诊人、医院、就诊卡便可查询门诊或住院的检查信息。04健康档案随时查询个人健康档案,掌握自己的身体健康状态。点击“健康档案”先进行实名认证,实名认证审核通过之后,就可以查看门诊史、住院史详细信息。05疫苗接种