佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析
疾病全因死亡率大幅下降、严重并发症或不良反应大幅减少等;中等程度改善是指与目前治疗手段相比,创新药的疗效、安全性有所提高,且该提高具有临床意义,如降低不良反应发生率或严重程度、提高患者依从性等;与参照药品相当是指与现有疗法相比,创新药的有效性和安全性相当,而在其他方面如提高患者依从性等不...
德展健康接待1家机构调研,包括中金公司
“阿乐”作为阿托伐他汀钙片原研药立普妥在国内的首仿药,率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,历经二十余年的发展,大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效,积累了大量的用药人群,已成功建立“阿乐”、“嘉林药业”的品质、品牌优势。2024年公司将继续充分发挥“阿乐”品牌优势,除院内市场外,将进一步强化...
德展健康获1家机构调研:与国内多数厂家的技术路线不同,公司采用了...
“阿乐”作为阿托伐他汀钙片原研药立普妥在国内的首仿药,率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,历经二十余年的发展,大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效,积累了大量的用药人群,已成功建立“阿乐”、“嘉林药业”的品质、品牌优势。2024年公司将继续充分发挥“阿乐”品牌优势,除院内市场外,将进一步强化...
【临床专栏】如何应对研究者发起的临床研究的方案偏离?
方案偏离(ProtocolDeviation,PD)是临床研究开展过程中存在的普遍问题,具有一定的客观性、风险性及伦理危害性。根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)2020版内容,保留了方案偏离的定义,PD可理解为:任何有意或无意的偏离了伦理委员会审议批准的研究方案设计,或偏离受试者保护规定及相关规范的行为。近年,研究者发起的...
上海睿昂基因科技股份有限公司2023年年度报告摘要
公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服务以保持稳定的盈利能力,其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒,主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务...
湖南南新制药股份有限公司
公司已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队,拥有36个化学药品种的56个制剂生产批件和6个原料药生产批件;在研新产品22个,其中1-2类创新药项目7个,一致性评价项目2个,仿制药项目13个(www.e993.com)2024年9月8日。在感冒与抗病毒相关领域,一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业...
三生国健药业(上海)股份有限公司_手机新浪网
另外,考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性,若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力,则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市,相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境,进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。
上海睿昂基因科技股份有限公司
公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服务以保持稳定的盈利能力,其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒,主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务...
前沿生物药业(南京)股份有限公司2023年年度报告摘要
如手术或住院治疗期间禁食禁水,无法口服药物,以及需要同时治疗多种并发症(包括细菌感染、真菌感染、肿瘤等)时各种药物相互作用的禁忌等,艾可宁的注射给药方式解决了患者的上述治疗难题。此外,住院及重症患者本身需要在医院内住院接受治疗,艾可宁每周一次注射给药的方式,提升了用药依从性及便利性,更易被医患所接受。
三生国健药业(上海)股份有限公司
另外,考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性,若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力,则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市,相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境,进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。