昆明冶金高等专科学校智能化全流程药物生产及药物分析平台公开...

颗粒包装机1个、半自动胶囊填充机1台、小型全自动制丸机1套、铝塑包装机1套、脆碎度测试仪1套、溶出度测试仪2个、卤素水分测定仪1套、双杯崩解时限仪1套、紫外分光光度计(752型)3个、药物制剂职业技能培训设备1套、乳匀机1个、干燥箱(620L)1个、电子分析天平6台。

中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题

28.制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30min内全部崩解。30.制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。三、主观填空题(共8道试题,共20分)31.可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物的抗生素是___类。32.莨菪烷类抗胆碱药物的主要性质有...

从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务

对药物中未知杂质成分进行结构鉴定,提供杂质相关信息(包括分子式、分子量、化学结构式、化学名称、检测方法、原始谱图等)。2.原料药(API)化学结构确证对API进行化学结构确证,提供药物申报所需的4大谱数据及结构解析结果。3.制剂质量检查如崩解时限、脆碎度、含量均匀度、溶出度(或释放度)等指标。4.生...

重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”

答:对于口崩片,崩解时限是关键质量属性。现版《中国药典》收载了专用于口崩片崩解时限检查的装置,该装置为《中国药典》所特有。枸橼酸西地那非口崩片收载于《英国药典》(BP),采用普通崩解时限装置进行崩解时限研究。在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选《中国药典》口崩片崩解时限专用装置进行仿制药与参比制剂对比...

国家药监局暂停销售这些药物!快检查你家的小药箱里有没有!

据悉，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形；崩解时限系指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。经山东...

刚刚!CDE发布纳米药物3大指导原则!纳米药物质量控制、非临床安评...

制剂基本特性相关的质量控制指标包括特性鉴别、含量测定、有关物质等,以及不同剂型药典要求的质量评价指标,如注射液的pH值、粘度、渗透压、细菌内毒素、无菌、不溶性微粒等,口服固体制剂的重量差异、崩解时限、体外释放度、微生物限度等(www.e993.com)2024年11月8日。需要注意的是,不同纳米药物的质量研究重点和内容可能不同,应根据纳米药物的结构...

盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪

导读:根据药典通则规定,固体药物崩解度(栓剂融变时限)的测定是保证药品质量的重要因素。仪器信息网根据崩解度仪和融变时限仪的分类编辑盘点了市面上优质的产品。固体药物崩解度(栓剂融变时限)的测定是溶出度测定的前提。只有崩解(融变)时限合格的药物,确保活性药物成分(API)最大限度地与介质接触,才有进行后续的生...

中广测:从原料到制剂,为药物分析提供全方面综合技术服务

如崩解时限、脆碎度、含量均匀度、溶出度(或释放度)等指标。●生物安全性检查如无菌、微生物限度、细菌内毒素等指标。●物理化学特性(1)粉末X射线衍射。化合物的鉴别(晶型鉴别)、原料药纯度的确定、原料药的稳定性和影响因素测定、药物制剂的质量控制。

崩解时限测试仪,崩解仪满足药物片剂崩解时限实验

崩解时限测试仪,崩解仪,适用于固体制剂的片剂,糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片,浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验。崩解时限测试仪采用了国际高性能的单片机控制,实时对温度,时间自动监控监测报警,定时停机功能,恒温精度高。详情复制浏览官网f-lab/bengjieyi.html...

传统中药“百乐眠”如何成为现代化的中成药?

在药品的初步稳定性试验中,扬子江药业科研人员将百乐眠胶囊置于常温环境中,依据临床研究用药品标准草案,连续三个月考察药品的性状、鉴别、水分、崩解时限、装量差异、卫生学,之后进一步开展加速稳定性试验。随后,扬子江药业科研人员对百乐眠胶囊进行了镇静作用、催眠作用、抗惊厥作用、毒性的小白鼠试验。