中恒集团:孙公司研发的“纳米炭铁”药物获得II期临床试验伦理批件
金融界8月29日消息,中恒集团公告,其控股子公司重庆莱美药业股份有限公司的子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的“纳米炭铁”药物近期在四川大学华西医院完成伦理审查并获得II期临床试验伦理批件。莱美药业已对纳米炭铁药物研发投入达5,638.99万元人民币。目前,该药物的I期临床试验已顺利完成,II期临床试验将进一...
莱美药业:控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
莱美药业8月29日晚间披露,控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(简称“瀛瑞医药”)自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”(简称“纳米炭铁”)近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件(简称“II期临床试验批件”),标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。据介绍,纳米炭铁是在...
中恒集团控股孙公司的纳米炭铁混悬注射液进入II期临床试验
中恒集团(600252)8月29日晚间公告,中恒集团控股孙公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”(简称“纳米炭铁”)于近期在四川大学华西医院顺利通过伦理审查并收到临床试验伦理审查委员会的正式批件(简称“II期临床试验批件”),标志着该产品正式进入II期临床试验阶段。据介绍,目前,纳米炭铁的...
上海:建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核...
建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制,推动合同研发机构(CRO)为高校科研院所提供新药临床前研究服务,按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。鼓励企业牵头开展多主体全链条创新转化联合体建设。
众生药业:子公司获一类创新药昂拉地韦颗粒剂Ⅱ期临床试验伦理批件
南方财经8月2日电,众生药业公告,近日,公司控股子公司众生睿创收到组长单位首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件,同意一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号:ZSP1273颗粒)治疗2—17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验项目开展。(原标题:众生药业:子公司获一类创新药昂拉地韦颗粒剂Ⅱ期临床试验...
香雪制药:目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件
香雪制药(300147.SZ)7月31日在投资者互动平台表示,目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,纳入突破性治疗品种名单,在美国也获得了IND批件;第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌,正在...
普利制药:创新药注射用PLAT001获美国药物临床试验批件
普利制药1月2日公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的创新药注射用PLAT001的药物临床试验批件。创新药注射用PLAT001的成功研发将丰富公司肿瘤治疗领域产品,并对公司拓展肿瘤治疗领域的市场带来积极影响。同时,公司注射用PLAT001其他市场的新药临床试验申请工作也在持续推进中。
普利制药一药品获美国药物临床试验批件 | 上市公司在海南
海财经·证券导报1月2日讯(记者曾丽园)1月1日晚间,普利制药公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的创新药注射用PLAT001的药物临床试验批件。目前,包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在内的全球药品监管机构,已批准多种纳米药物上市,这些纳米药物广泛应用于肿瘤、传染病、心血管等...
海南普利制药胰腺癌纳米创新药获FDA临床试验批件
海南日报海口1月3日讯??(记者??邵长春??通讯员??王基平)1月2日,浙江大学与海南普利制药股份有限公司在海口举行联合发布会,宣布双方合作创制的胰腺癌纳米药物PLAT001近日获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批件,有望为胰腺癌的治疗带来重大突破。
...控股子公司一类创新药RAY1225注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件...
近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件;RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单...