浙大口腔药物和医疗器械临床试验机构GCP管理办公室招聘1人启事

序号部门名称岗位名称岗位代码岗位类别人数年龄上限(周岁)专业学历/学位其他条件招聘对象编制类型1医院药物和医疗器械临床试验机构GCP管理办公室工作人员D14-24-15卫生技术岗135周岁药学、医学相关专业硕士研究生有两年及以上相关工作经验,有国家级GCP培训证书。不限人才派遣...

国家药监局:开展试点将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日

二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件...

山东省药监局加强药物临床试验监管工作

中国食品药品网讯近日,山东省药监局在济南相继举办全省药物临床试验监管工作会议和全省药物临床试验质量管理规范(GCP)检查员培训班,从推进全省药物临床试验机构落实主体责任和加强药物临床试验检查能力建设两头发力,持续提升临床试验总体质量和管理水平,促进药物临床试验高质量发展。全省药物临床试验监管工作会议传达了国家药监...

国家药监局开展试点:1类创新药临床试验受理申请30个工作日内完成...

旨在优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(下称申请人)主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用...

德展健康:VGX-3100临床试验入组工作仍在继续进行中,具体信息以...

德展健康董秘:尊敬的投资者您好,VGX-3100临床试验入组工作仍在继续进行中,具体信息以东方略官网公告为准,谢谢。投资者:请问贵司参股公司东方略VGX-3100三期临床实验目标入组人数84人,到目前为止已入组多少人了?德展健康董秘:尊敬的投资者您好,VGX-3100临床试验入组工作仍在继续进行中,具体信息以东方略官网公告为...

药物临床试验审批限30个工作日

如通过优化审评审批流程，力争将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日，药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日，第二类医疗器械的审评平均时限压缩至40个工作日以内(www.e993.com)2024年11月28日。正在研发抗癌创新药溶瘤病毒M1的中山大学原副校长、广州威溶特创始人及董事长颜光美认为，对政府监管（审评）效率提出了具体要求，是上海新政的...

国家药物临床试验机构(GCP)创建系列工作正式启航之“人才篇”

为进一步提高我院医疗水平和临床科研能力,全面贯彻落实我市中医药传承创新发展示范试点项目中建设国家药物临床试验机构相关工作,7月19日,我院首批GCP专业人才培养工作正式启动。根据国家药物临床试验机构申建相关专科要求,医院科研、药学、医疗器械管理人员,伦理委员会委员,心血管病专业、脑病专业、内分泌专业(含甲状腺病)...

全国科技工作者日|吉林省临床研究能力提升培训班暨2024年全国科技...

5月18日,由吉林省药学会主办,吉林省药学会药物临床试验专业委员会、吉林大学第一医院承办的吉林省临床研究能力提升培训班暨2024全国科技工作者日活动在吉林大学第一医院召开。吉林省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、吉林大学第一医院院长刘彬线上参会并致辞,药物临床试验专委会副主委、吉林大学第一医院药物临床试...

...生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险工作的通知

医疗器械人体临床试验须在国家或本市药品监督管理局备案。上市后研究须提交临床试验项目协议及伦理批件。医疗卫生机构发起的临床研究须提交伦理批件,并在符合世界卫生组织注册标准并获得国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)批准的试验注册机构和平台注册或依据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》获得医疗卫生机构批准...

刚刚!CFDI 发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》!

为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。特此通告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心...