药物溶解度影响因素在药物研发过程中的应用
获取化合物的溶解度,基于BCS分类系统,大致可以判断此化合物溶解性情况(对于创新药的研发早期,最高剂量单位的药物即为目前研究的规格),大致可以判断这个化合物在某个pH条件下可能存在有区分力的溶出曲线(暂时的有区分力,保证批次间产品质量一致,区分力与否需要临床数据来验证)的可能;当然基于药物属于不同BCS分类,其制剂...
降温结晶就是冷却结晶吗
因为冷却结晶全称是冷却热饱和溶液结晶法,简称“冷却热饱和溶液法”,又称“降温结晶法”。降温结晶的原理是先加热溶液,蒸发溶剂成饱和溶液,此时降低热饱和溶液的温度,溶解度随温度变化较大的溶质就会呈晶体析出,叫降温结晶。1降温结晶的原理1、降温结晶的原理是温度降低,物质的溶解度减小,溶液达到饱和了,多余的即...
pH调节剂在弱酸和弱碱性药物开发中的作用
当考察弱碱性药物制剂的溶出曲线时,将意味着碱性药物的溶解度将随着pH的增加而呈指数降低,因为将会有更多电离的药物转化为较不可溶的碱,导致药物从介质中析出,从而降低了药物释放。这便引入了与胃肠道转运或pH依赖性释放曲线的变异性。相反,弱酸性药物随着制剂转至胃肠道的较低部分(高pH范围),药物的溶解度会增加。
辅料的关键质量属性研究与控制
对于原料药而言,可能包括质量标准范围内的,如有关物质、含量、异构体、水分、干燥失重、残留溶剂、溶解性等,还有可能包括与制剂的溶出度、生物利用度、稳定性、工艺等相关的晶型、粒度、晶癖。而对于辅料而言,一般包括杂质、粒度、粘度、pH、分子量分布等特性。与原料不同,辅料的关键质量属性有时很难发现,由于受到A...
CC年度文章:静-动脉二氧化碳分压差的病理生理和临床意义
因此,对于给定的CCO2,PCO2必须增加,这意味着k常数的增加,以及曲线右移。在代谢性碱中毒的情况下则相反。影响曲线的其他因素是血细胞比容和温度。在血细胞比容增加时,血浆空间会随着HCO3-的减少而减少,而在任何PCO2值下,CO2含量都会减少,并向曲线右侧移动。随着温度的升高,CO2溶解度的降低也会使关系...
理化检测人员必须知道的90个实验室必备小常识!
30、简述什么叫标准加入法?答:标准加入法的做法是在数份样品溶液中加入不等量的标准溶液,然后按照绘制标准曲线的步骤测定吸光度,绘制吸光度-加入浓度曲线,用外推法求得样品溶液的浓度(www.e993.com)2024年10月16日。31、进行滴定分析,必须具备以下几个条件?答:共具备三个条件,(1)要有准确称量物质的分析天平和测量溶液体积的器皿。(2)要有...
药师帮考点分享:「中药一」必考点(执业药师考试)
18.结晶和重结晶法的分离原理是溶解度差别19.聚酰胺色谱法常用于分离酚类、醌类、黄酮类物质20.聚酰胺对酚类、黄酮类、醌类的氢键吸附属于半化学吸附21.试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率为相对生物利用度22.生物利用度的评价指标:血药峰浓度Cmax、达峰时间tmax、血药浓度-时间曲线...
【高考热点】2019高考各科90%可能要考的热点
非选择题主要考查盐类水解的原理及其解释,题目往往比较复题目往往比较复杂,难度较大,常出现在实验题或推断题中。难溶电解质的溶解平衡为新增内容,选择题主要以图像题为主,考查溶度积常数的含义和应用。经常结合物质的制备,海水的综合利用等流程图的题型中,考查沉淀的溶解和转化。
邀请函 | ACD/Labs与您相约2023PDQC药物工艺开发及质量控制会议
logS(溶解度)logPBoilingPoint多目标物logD曲线预测logD曲线是表征物质动态疏水性的参数,能够帮助进行pH值的优化选择和预估被分离物质在色谱柱上的保留。基于Tanaka测试的色谱柱比较ACD/Labs提供Eureby和Peterson的色谱柱评估方法和色谱柱数据库。Eureby等基于田中柱效测试,对色谱柱的保留能力,疏水选择性,...