口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2...

浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“康恩贝”)的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性(AMD)主要分为干性AMD以及湿性AMD,其中湿性AMD也被称为新生血管AMD(nAMD),是患者视网膜产生了新生血管但其结构不成熟,容易出血和渗出液体,...

...施慧达、华润双鹤……国产品牌突围!石药、信立泰超10款新药亮眼

苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,可用于治疗高血压,缓解心绞痛症状,可治疗血管痉挛型心绞痛。米内网数据显示,苯磺酸氨氯地平片在近年中国零售药店终端是20亿元级别的重磅产品,2024年一季度销售额超过5亿元,是产品TOP20中竞争最激烈的品种,在销企业数超过60家,辉瑞的市场份额最大,其次是江西制药和华润...

万邦德:全资子公司与上海药物所联合研发的2.2类新药石杉碱甲控释...

万邦德：全资子公司与上海药物所联合研发的2.2类新药石杉碱甲控释片已完成一期临床试验金融界5月10日消息，万邦德披露投资者关系活动记录表显示，公司致力于医药大健康产业的创新和发展，以药品制造和医疗器械两大业务板块为产业核心，药品制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，医疗器械业...

云晟研新2款“抗精神分裂症2.2类新药”获批临床

上海云晟研新的两款治疗精神分裂症的口溶膜新药获批临床,口溶膜剂型方便服用,提高患者用药依从性。全球精神分裂症药物市场规模有望持续增长,口溶膜剂型或成为新选择。云晟研新多款改良型新药在开发中,涵盖多个适应症。新闻源:动脉网-快讯上一篇ARKInvest昨日减持超750万美元Robinhood股票下一篇一美国货机在...

投资者提问:贵公司去年申报了2.2类改良新药布瑞哌唑长效注射剂...

投资者提问:贵公司去年申报了2.2类改良新药布瑞哌唑长效注射剂,这个品种已经在去年10月获得了临床默示许可,可是尚未登记临床...

昆药集团:2.2类改良型新药KPC-149口服溶液的药品临床试验申请获得...

金融界1月23日消息，昆药集团于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司研制的2.2类改良型新药KPC-149口服溶液的药品临床试验申请已获得受理(www.e993.com)2024年11月23日。据了解，KPC-149口服溶液适应症为：痛风急性发作的缓解与预防；家族性地中海热，且能满足吞咽困难患者的用药需求。截至目前，公司对KPC-149口服溶液累计研发...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

如2.2类主要通过新剂型的优势体现临床优势,不改变药理活性,相对较为简单,很多改进不需要做大规模临床试验,只需要通过生物等效性试验证明其药动学一致,因此成本较低。2.1类和2.3类改良型新药申报和批准的数量较少,一方面是技术原因,目前国内药企研发实力仍有待提高,只有极少数药企具有开发这类新药的能力;另一方面这二...

人福医药千亿市场封王,1类新药大涨149%!独家产品获批,20多款新药...

注射用磷丙泊酚二钠是公司在神经系统领域第二个获批的化药1类新药,2021年获批的适应症为“用于成人全身麻醉的诱导”,2024年3月,公司提交了注射用磷丙泊酚二钠新适应症“用于成人重症监护患者的镇静”、“用于成人全身麻醉的诱导和维持”的临床申请均获得批准。

角逐百亿市场!上海医药「抗抑郁1类新药」获批临床

据CDE官网显示,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)的1类新药SPH7450片获得临床试验默示许可,拟用于抑郁症。图片来源:CDE官网01剑指百亿美元市场即将开启临床世卫组织2017年发布的一则报告提到,全球约有3.22亿人罹患抑郁症;《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国抑郁症患病人数高达9500万,但治疗率仅为9.5...

中美改良型新药PK:治疗领域、剂型…

2017年-2023年,按受理号统计,改良型化药中2.4类化药申报数量最多,其次为2.2类化药,表明国内2类改良型新药研发仍以新增适应症和改剂型为主。近年来,2.2类化药的申报受理号数量在逐年提升,到2022年,2.2类申报数量已超过2.4类化药的申报数量,表明企业越来越重视对改剂型药物的研发投入。