以岭1.1类中药创新药注册申请获受理!上半年国内近30款中药新药...
据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,柴黄利胆胶囊按照中药1.1类新药申报,属于完全创新的中药品种,即具有明确的疗效和作用机制,通常来源于新的药材或新的配方。自“三结合”中药审评审批监管制度落地以来,不仅提升了新药上市的效率,也加快了中药新药的研发和产业转化效率,进而让中药研发创新进程持续加速。中药创...
华森制药:目前公司拥有 4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研...
华森制药(002907.SZ)12月6日在投资者互动平台表示,目前公司拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。研发进度符合预期,公司也将继续有序推进在研项目发展。(记者毕...
维康药业:主要在研项目包括1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药等
公司回答表示:目前公司主要在研项目包括参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液,温经汤、二冬汤、养胃汤、济川煎、三甲复脉汤、五味消毒饮等6个古代经典名方,以及中药配方颗粒和银黄滴丸、玉屏风滴丸的二次开发等科研项目。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
治疗口腔溃疡!1.1类中药创新药获批上市
1月9日,国家药监局发布公告,批准湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。近日,国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。
通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片 揭盲发布会在沪召开
琥珀八氢氨吖啶片是由通化金马药业集团研发的1.1类新药,是中国原创完全自主知识产权治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物,是国家十三五重大新药创制项目。二十年匠心如一,书写华章,二十年精诚之志,缔造传奇,琥珀八氢氨吖啶片历经岁月的洗礼,穿越20年时间长河,终于梦想照进现实。
通化金马药业集团1.1类创新药揭盲发布会在上海举行
同聚天下精英,共成千秋伟业!2023年9月19日,通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会在中国之巅上海中心隆重举行(www.e993.com)2024年7月11日。琥珀八氢氨吖啶片是由通化金马药业集团研发的1.1类新药,是中国原创完全自主知识产权治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物,是国家十三五重大新药创制项目。
潮涌荆楚 聚势突破|湖北首个“非遗”中药创新药获批上市
????1类中药创新药的研发是衡量一个地区中医药行业创新能力和行业水平的重要标杆。“儿茶上清丸”相关研发获多项省级、市级科技计划项目支持,此药清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。????通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验,临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所...
贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
贺普拉肽作为一款有望实现慢性乙肝的程度性治愈的国产治疗药物,其研发进展一直备受关注。贺普拉肽(L47,Hepalatide)是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品,是一种来自乙肝病毒(HBV)Pre-S1衍生的47aa合成肽,可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽(NTCP)竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
创新药高质量发展措施出台,行业迎来“暖春”
临床试验是创新药研发的重要内容,也是评价药物能否上市的关键环节和必经之路。意见稿指出要优化临床试验的不必要环节,助力创新医药临床研究提升质效。意见稿指出,“支持药物临床试验申办方实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展;规范流程和体系,将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速;支持重点企业实现全球同...
创新药指数数据更新
CS创新药指数介绍1.1指数信息中证创新药产业指数(931152.CSI)选取主营业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本,按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股,反映创新药产业上市公司的整体表现,为投资者提供新的投资标的。截至2024年2月28日,指数成分股个数为50只,总市值合计为1.84万亿,平均个股总市...