珠海润都制药股份有限公司 关于获得瑞加诺生注射液临床试验批准...
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞加诺生注射液临床试验的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下:一、药物基本情况药物名称:瑞加诺生注...
桂林三金药业股份有限公司关于控股孙公司获得药物临床试验批准的...
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。近日,桂林三金药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“宝船生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的BC011抗体注射液的临床试验批准通知书。现将相关情况公...
广西开展九价HPV疫苗男性临床试验 专家:验证后必然会放开男性接种
广西开展九价HPV疫苗男性临床试验专家:验证后必然会放开男性接种财联社8月27日电,广西疾控8月22日发布消息,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。8月25...
瑞金医院获批“优化创新药临床试验审评审批”试点单位
参与试点工作的项目3个月内可以完成:机构立项、伦理审查、合同审批及签署、人遗审批(如涉及)、siv(中心启动访视)、fpi(第一例受试者入组)。预计节省ssu(项目启动)时长2~4个月。瑞金医院药物和医疗器械临床试验机构现设有35个药物临床试验专业、43个器械临床试验专业和1个特医食临床试验专业。牵头并成功推...
SSU项目案例| 三个月完成28家中心启动
目前,已有后续的大包SSU项目直接交由普蕊斯负责执行,这是对普蕊斯SSU服务的最好认可。普蕊斯速度中心启动创新平台保质增效通过临床试验执行建模服务系统,依托于普蕊斯大数据库中的3100+个项目产生的真实数据,包含全国1300+家研究中心相关信息,即启动速度,入组速率,质量情况,中心SOP流程,快速一件生成中心推荐列表、...
2024北京抗肿瘤临床研究希望论坛成功举办
2024年6月23日,旨在共促医学创新、共话临床研究、共谋造福患者的2024北京肿瘤临床研究希望论坛成功举办(www.e993.com)2024年10月15日。本次论坛由北京科创医学发展基金会主办,北京大学肿瘤医院承办。百余位来自北京、上海、广州等地的临床研究领域专家、学者和产业人士共聚一堂,就国际临床研究策略进展、管理创新以及各肿瘤学科的临床试验最新成果、路径...
博济医药2023年年度董事会经营评述
5、2023年7月25日,CDE发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》,旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备、质量控制等研究提供技术指导,以保证临床试验用药品质量,满足临床试验需求。
护士可以转行的5个方向,都帮你整理好了!|医生|医药|医学|医疗机构...
4.SSU(试验启动部)工作特点:负责临床试验启动前的准备工作,包括但不限于研究中心的选择、资质审查、初始物资的准备和送达。协助完成伦理审查提交和批准流程,确保试验能够及时启动。解决启动过程中的问题,确保所有前期工作符合项目时间表和要求。推荐理由:...
临床试验CRC肿瘤评估试题-关于质量管理经理,下列说法正确的是?
D.CRC提醒受试者携带试验期间记录的相关信息(如:受试者日记卡、不良事件等),以及本次访视需要归还的剩余研究药物及使用过的药物包装(药盒、药瓶、药包、药板)及试验相关物资(如:发票等报销用财务凭据)4.以下哪些是临床研究数据()A.病例报告表B.检查检验报告...
礼来60亿美金临床试验阻滞背后,信息化将成大势所趋
但与此同时,两位在临床试验信息化深耕多年的业内人士都表示,临床试验信息化产业接下来的发展可能并不是一片坦途,相反道阻且长。临床试验信息化产业发展风险仍存首先需要注意的是,临床试验信息化并不意味着线上完全能够替代线下临床试验过程,受试者参与临床试验的大量诊疗过程仍然需要在线下完成。信息化技术手段的应...