皖仪科技:取得超声软组织手术设备医疗器械注册证
皖仪科技公告,公司于2024年9月6日收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证,产品名称为超声软组织手术设备,管理类别为三类,注册证编号为国械注准20243011699,注册证有效期为2024年9月5日至2029年9月4日。该产品适用于在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。举报...
皖仪科技:取得超声软组织手术设备医疗器械注册证
2024/09/06皖仪科技:取得超声软组织手术设备医疗器械注册证皖仪科技公告,公司于2024年9月6日收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证,产品名称为超声软组织手术设备,管理类别为三类,注册证编号为国械注准20243011699,注册证有效期为2024年9月5日至2029年9月4日。该产品适用于在医疗机构中使用,...
利德曼:子公司德赛系统取得医疗器械注册证
利德曼公告,全资子公司德赛系统近日取得上海市药品监督管理局颁发的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒医疗器械注册证,注册证编号为沪械注准20242400292...
圣湘生物获医疗器械注册证,ALDH2基因检测产品上线
来源:财中社财中社9月4日电圣湘生物(688289)发布公告,圣湘生物的ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20243401656,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2029年9月1日。该产品可用于定性检测人类外周血样本DNA...
康泰医学气囊式体外反搏装置获医疗器械注册证
财中社9月5日电康泰医学(300869)发布公告,近日取得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册产品为气囊式体外反搏装置(型号:ECP1000),用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。该注册证编号为国械注准20243091654,批准日期为2024年9月2日,有效期至2029年9月1日。
...科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
证券代码:688289证券简称:圣湘生物(17.510,-0.05,-0.28%)公告编号:2024-054圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任(www.e993.com)2024年9月7日。
国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注...
...证:优抵生物获国内首张单分子阵列SIMOA??免疫分析仪临床注册证
优抵生物近日宣布:其核心产品UD-X??全自动单分子荧光免疫分析仪成功获批医疗器械注册证(注册证编号:冀械注准20242220334),现已正式上市。UD-X??全自动单分子荧光免疫分析仪将与即将获批的配套检测试剂盒联合使用,旨在满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度定性及定量检测的需求。
山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书...
山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书的通告按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西明鼎医药科技有限公司水凝胶眼贴等25个产品的《医疗器械注册证》。特此通告。附件:山西省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》目录山西省药品监督管理局2024年9月2日...
新产业获得医疗器械注册证,增强血栓疾病监测能力
新产业获得医疗器械注册证,增强血栓疾病监测能力来源:财中社财中社8月31日电新产业(300832)发布公告,近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该证书涵盖的产品为“纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”,注册证编号为粤械注准20242401155,有效期自2024年08...