海南省药监局批准一款耳内式数字助听器上市

近日,海南省药监局通过第二类创新医疗器械审批程序批准1款耳内式数字助听器上市。该产品由钛合金外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳帽、电池和充电仓组成,供气导性听力损伤患者补偿听力用。为鼓励医疗器械研发创新,推动科技成果转化,促进我省医疗器械产业高质量发展,海南省药监局出台第二类创新医疗器械审批程序,对符...

安徽省药监局“药安溯源”获评安徽省优秀数字政府场景

安徽省药监局“药安溯源”获评安徽省优秀数字政府场景近日,安徽省数据资源管理局公布了安徽省优秀数字政府场景名单,省药监局“药安溯源”名列其中,获评执法监管类的安徽省优秀政府场景。2023年以来,省药监局创新运用信息化手段,建设“药安溯源”应用场景,探索建立中药饮片追溯体系,用追溯链串起产业链、风险链、责...

国家药监局下令!这些医疗器械禁止委托生产

注:产品名称后括号内数字为《医疗器械分类目录》(2017年版)类别编码。签订委托协议医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械,应当与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》(以下简称《质量协议》),明确双方在产品生产的全过程中各自的权利、义务和责任,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...

奋楫扬帆风正劲 领航逐梦新征程——记国家药监局信息中心青年以...

近年来,国家药监局信息中心(以下简称信息中心)不仅作为智慧监管的统筹推进部门,更是主动担当,培养用好青年科研人才,承担起以支撑药品安全及高质量发展为目标,开展药品智慧监管重大科学问题研究的职责。“智慧监管和企业生产数字化的痛点在哪儿,我们研究的脚步就走向哪儿”“2023年的上半年,我们不在调研座谈,就在去调...

药监局认证、变医疗器械……用游戏治病成为游戏行业新蓝海

在拿到证的同一时间,数药智能的《注意力强化训练软件》就已经有了初始定价和首批用户,这些用户从一开始就参加临床试验的医患中转化而来。在临床试验阶段,“大约有300例患者接受了治疗,其有效性已经得到了药监局的认可”。根据付博介绍,该产品的定价“大概在千元级别一个疗程”,一个标准疗程大约是20天,每天需要进行...

聚焦两会 | 汇总:代表委员们今年的涉知识产权提案议案建议

姚劲波代表:建议鼓励房产经纪公平竞争,规范经纪服务费定价今年全国两会期间,全国人大代表、58同城董事长兼CEO姚劲波拟提交建议,聚焦在规范房地产经纪行业垄断行为、数字经济促进“上门经济”品牌化发展、推动中国机动车驾驶人培训行业高质量发展等话题(www.e993.com)2024年11月13日。姚劲波认为,数字经济加速了房产交易的转型和升级。在提升房产交易工作效...

大汇总丨两会代表委员关于中医药的建议提案,您最期待哪条落地?

一是建议国家发展和改革委员会、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等部门联合建立国家统筹的中药材战略储备机制,对于关系到用药安全的中药材,由行业专家来确定品种、规格、数量和市场指导价格,遴选有资质的企业,对重点中药材品种实施采购储备。

“两会”对话看病难-万祥军| 国食药监·大健康医药产业论坛

肖红全国政协委员、武汉市药监局副局长林曙光全国人大代表、广东省人民医院院长曹洪欣全国政协委员、中国中医科学院院长蔡国斌全国政协委员、中国医学科学院整形外科医院教授唐祖宣全国人大代表、河南省邓州市中医院院长池慧全国政协委员陈赛娟全国人大代表、中国科协副主席、上海血液学研究所所长...

8月起,这些新规影响你我生活

四是强化了裁量监督。要求各级药品监督管理部门落实执法责任制和过错责任追究制,建立健全行政处罚裁量监督机制,推进典型案例指导,及时纠正违法或明显不当行政处罚裁量基准或行为,持续规范行政处罚裁量权的行使。《网络暴力信息治理规定》施行国家互联网信息办公室、公安部、文化和旅游部、国家广播电视总局近日联合公布...

更大力度吸引和利用外资,这场发布会信息量很大

三是持续优化移民出入境政务服务,建设启用多语种政府网站和政务新媒体平台,及时公布外籍人员来华政策及签证证件申办规定;面向全球推出国家移民管理局12367政务服务平台24小时服务热线,2021年以来,12367服务平台已经受理咨询、解决困难700余万人次,服务满意率达到97%。相关政策措施有力促进外籍商务人员往来,稳定来华发展预期,助...