等药时间将缩短!针对罕见病用药保障,北京优化——

早在三年前,国家已经就临床急需药品包括罕见病用药,明确了临时进口申请、使用管理等相关制度和工作流程,陆续进口了北京协和医院用于治疗罕见或难治性癫痫的氯巴占、北京儿童医院用于治疗软骨发育不全的伏索利肽等罕见病用药。此次北京出台的两个实施方案,在前期工作的基础上,以先行区建设、优化工作流程等方式,进一步优化罕...

国家药监局调整基药目录仿制药一致性评价时限:不再统一要求

对于时限的调整,国家药监局表示,一致性评价工作在我国全面推进过程中,面临着提升科学认知,以及参比制剂选择、评价方法确定、临床试验资源不足等诸多挑战。其中所发现的技术问题需要加以科学评估,逐步研究解决。基本药物是一致性评价工作的重点,对于保障公众用药具有重要意义。在基药品种中,约有180余个品种为低价药,例如...

罕见病用药将从“人等药”向“药等人”转变

今年2月，国家药监局拟在北京等地区开展试点，由北京市药监局为本市申请企业提供前置指导、核查、检验等服务，时限压缩至60个工作日，这将进一步促进企业技术迭代升级，保障临床用药。目前市药监局首批审评技术骨干已完成培训。二是“药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”试点，上个月北京刚获批复成为优化创新药临床...

北京推动罕见病药品、临床急需药械进口政策先行先试 罕见病用药将...

今年2月，国家药监局拟在北京等地区开展试点，由北京市药监局为本市申请企业提供前置指导、核查、检验等服务，时限压缩至60个工作日，这将进一步促进企业技术迭代升级，保障临床用药。目前市药监局首批审评技术骨干已完成培训。二是“药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”试点，上个月北京刚获批复成为优化创新药临床...

“人等药”变“药等人”,北京出台新政提升罕见病用药可及性

记者从会上了解到,北京市出台了两项创新政策,提升罕见病用药和临床急需药械的可及性和便利性;出台两项药品审评审批改革措施,实施“补充申请审评时限从200日压缩至60日”试点和“药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”试点,加速创新药械审评审批;印发《北京市推动药品出口工作方案》,助力药品医疗器械“出海”。

华东医药:注射用利纳西普适用国内罕见病用药优先审评审批程序...

华东医药:注射用利纳西普适用国内罕见病用药优先审评审批程序,所指的工作时限为工作日,且不包括补充资料等时限2024-07-2616:06:01来源:同花顺iNews微博QQ空间同花顺(300033)金融研究中心07月26日讯,有投资者向华东医药(000963)提问,根据之前公开信息,贵公司利纳西普的复发性心包炎被纳入了临床急需罕见病...

从审评审批到用药安全,国家药监局推动生物医药产业高质量发展

具体来看,一是加大对医药研发创新的支持,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心,制定研发策略;二是提高审评审批效率,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审批时限缩短至30个工作日;三是支持医药行业开放合作,促进全球药物在中国同步研发,同步申报、同步审评、同步上市,以及探索生物制品分段生产模式等。

群岛市舟山延长长期出海出国人员慢性病配药时限,最长两年

据介绍,医保配药量时限短的问题曾困扰部分特殊(慢性)疾病的渔民。今年3月,舟山市医疗保障管理服务中心出台关于进一步保障远洋渔业企业及其他长期出海出国参保人员特殊(慢性)病用药的《通知》,4月1日起调整门诊配药时限,一次性处方医保用药量可从3个月最多延长至24个月。长期出海出国人员或家属要求开具特殊(慢性)病门...

海州区洪门街道低收入精神残疾人基本用药服务申请

七、办理时限法定办结时限:1个工作日八、收费情况不收费九、审批结果审批通过十、法律依据《江苏省贫困精神残疾人免费基本用药实施办法(暂行)》(苏残发〔2014〕39号)《省残联等五部门关于调整贫困精神残疾人基本用药范围等相关事项的通知》(苏残发〔2020〕42号)...

医保局:取消医院药品数量限制,加强临床用药指导管理

取消医院用药限制又一地跟进近日,山东济南市医保局、卫健委等14部门发布《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《支持措施》,文末附全文),涉及创新医药临床应用、医药企业多元化融资等八方面内容的33项举措自本月起正式施行。济南在《支持措施》中明确提出,取消医疗机构药品数量限制,医疗机构结...