宜明昂科-B:IMM0306治疗系统性红斑狼疮 (SLE)的Ib期临床试验成功...
来源：新浪港股宜明昂科-B（01541）公布，IMM0306治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib期临床试验成功完成首例患者给药。据悉，由该集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47（CD47）及分化簇20（CD20）的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用（AD...
急性白血病新型menin抑制剂:Revumenib正式获FDA批准上市
港安健康国际医疗指出,Revumenib带来了重大临床益处和强大疗效,有可能成为患者重要的新治疗选择。Revumenib临床试验动态一项开放标签、多中心试验的单臂队列招募了年龄至少30天、患有复发或难治性急性白血病且携带KMT2A易位的成人和儿童患者2。11q23部分串联重复的患者不允许接受治疗。Revumenib的给药剂量约等于成人1...
甘李药业:GZR18注射液II期临床试验进行中,Ib/IIa期数据显示一周...
公司回答表示:GZR18注射液(GLP-1受体激动剂)正在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的II期临床试验。在第84届ADA大会上公布了其Ib/IIa期数据:经35周治疗,GZR18一周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降18.6%,两周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降13.5%。另外,GLP-1受体激动剂双周制...
潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点
01潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。02该试验评估了revumenib在复发或难治性(R/R)NPM1突变型(mNPM1)急性髓系白血病(AML)患者中的疗效。03试验达到主要终点,完全缓解(CR)加部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率为23%(15/64;95%CI:14%...
张文宏联合主持的新冠中和抗体药已进入Ib/II期临床研究
同期,礼来全速推进在海外的临床试验——BLAZE-1,是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。礼来称,6月17日已进入II期临床试验阶段,这项研究旨在评估LY-CoV555和LY-CoV016(JS016)在门诊治疗有感染症状的COVID-19患者的有效性和安全性。10月7日,BLAZE-1临床研究的最新期中分析数据显示,抗体组合疗法减少了病毒载...
...亚洲现首例Ib分支病例,可通过飞沫传播;抗病毒药在临床试验中...
在扩大疫苗生产、改进诊断工具或投资疫苗及抗病毒药物临床试验方面,几乎没有开展任何实际措施(www.e993.com)2024年11月24日。自上次猴痘“国际关注的突发公共卫生事件”结束以来,国际社会对猴痘的忽视显得愈发严重。目前可用的诊断方法少之又少,而且据报道,用于治疗猴痘的抗病毒药物特考韦瑞(tecovirimat)在一项临床试验中显示对“分支1b”毒株无效。
华东医药:已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示,HDM1002具有良好的...
公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示,HDM1002具有良好的安全性和耐受性,以及降低血糖和降低体重疗效。HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂...
...治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Ib/III期临床试验的新药临床试验许可
宜明昂科-B(01541)发布公告,集团已获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可。由集团独立研发的IMC-002是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖...
...002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药...
格隆汇6月21日丨宜明昂科-B(01541.HK)公告,集团已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("国家药监局")批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可。由集团独立研发的IMC-002是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细...
...治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/II期临床试验...
一项《HDCD19CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验(HDCP003)》的多中心临床研究正在北京高博医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院进行。该研究经过国家药品监督管理局的批准(临床批件号:2023LB00332),并已获得伦理委员会批准。现诚邀符合条件的患者参加。