AIDS 2024丨从临床试验到真实世界:B/F/TAF初始和转换治疗的优势凸显
编者按:在HIV感染者的抗反转录病毒治疗(ART)中,比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(B/F/TAF)是目前基于整合酶链转移抑制剂(INSTI)的最小三联复方单片制剂,1489研究和1490研究两项3期临床试验是支持其应用于初始治疗的重要循证医学证据;大型的真实世界BICSTaR研究则验证了B/F/TAF的疗效和安全性。在近日举行的2...
明日下午3点!临床试验数据库建立的关键点
在系统实施和供应商管理方面具有丰富的经验,掌握和实施过多个国际及中国的临床数据管理系统,并在IRT、Coder、ePRO等领域展现出卓越的实施和管理能力。关于康德弘翼康德弘翼(WuXiClinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵...
沃森生物:公司四价流脑多糖结合疫苗目前处于III期临床试验阶段...
3、公司临床前管线进展情况如同黑洞,投资者一无所知,请简略介绍公司mRNA系列、gbs6、pcv高价迭代等相关管线当前的进展情况。谢谢!沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司四价流脑多糖结合疫苗目前处于III期临床试验阶段,具体进展情况请以公司公告为准。公司控股子公司在研重组人乳头瘤病毒九价疫苗目前处于III期临床研究...
5iRT放疗信息周刊-2023年44周
该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统,治疗子系统含3个治疗室,包括360度旋转束治疗系统和治疗计划系统。该产品提供质子束进行放射治疗,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病,具体适应症由临床医师根据实际情况确定。信息来源:国家药品监督管理局国家...
以临床IRT为核心拓展产品,「杉互健康」打通临床数据及药物管理
IRT系统在临床试验方案设计方面的突出特性主要包括公平性、科学性和提效性。公平性方面,IRTON贯彻随机化原则,确保每位受试者公平进入各药物使用组,如通过多区组长度设计方案等凸显了随机化理念;科学性方面,IRTON能够对盲态进行长效保持,即在临床试验揭盲前对临床数据的分析评价交由系统执行,防止由于人为因素使试验结果与...
阿里健康“码上放心”正式推出临床试验药物编盲与数字化管理产品
基于去年疫情期间的试点以及一年左右的不断迭代和完善,近日,在由阿里健康和杉互健康联合举办的2021第四届中国IRT论坛现场,阿里健康“码上放心”平台正式推出用于新药研发的临床试验药物编盲与数字化管理产品(www.e993.com)2024年10月15日。一款新药上市前,随机双盲临床试验的安全可靠、实时监测对于新药后续研发及应用的准确性尤为重要,但目前我国...
因为专注所以专业,杉互健康做IRT市场的“安全管家”
药物管理作为临床试验的重要部分,是监查员在医院核查时除了SDV外的又一个工作重点,在计算机化的今天,CRA可以利用IRT系统丰富的供应管理功能,更加高效、优质地完成工作。低成本实现更经济杉互健康不只研发创新的产品,更提供专业化的解决方案。IRT可以真正实现竞争入组,缩短研究周期;最小化跟踪药物编号,按需生产和供应...
专注临床试验信息系统,易迪希获启明创投数千万元人民币A轮融资
作为中国临床研究领域信息化解决方案的行业领导者,易迪希医药科技成立于2014年,总部位于上海,拥有强大临床试验专家及IT研发支持团队,在嘉兴、杭州均设有办事处。易迪希拥有Clinflash系列临床试验信息系统,包括ClinflashEDC电子数据采集系统、ClinflashIRT随机化与供应管理系统、ClinflashSafety药物警戒系统。易迪希还拥有多个核...
以临床IRT为核心拓展产品,“杉互健康”打通临床数据及药物管理
IRT系统在临床试验方案设计方面的突出特性主要包括公平性、科学性和提效性。公平性方面,IRTON贯彻随机化原则,确保每位受试者公平进入各药物使用组,如通过多区组长度设计方案等凸显了随机化理念;科学性方面,IRTON能够对盲态进行长效保持,即在临床试验揭盲前对临床数据的分析评价交由系统执行,防止由于人为因素使试验结果与...
【动脉严选公开课】如何运用ChatGPT,助力临床试验数据高质量管理?
王亚之|上海斯丹姆临床数据管理总监在临床试验领域从业13年,其中在默沙东全球数据管理与标准部门GDMS从事数据管理工作8年,曾参与数十个产品的国际多中心临床试验和国内临床试验,治疗领域涉及疫苗、肿瘤、抗感染、糖尿病等,目前就职于国内CRO企业上海斯丹姆,专业从事疫苗领域的数据管理工作,于2021年6月创建数据管理部门...