关于对《上海市食品安全条例》(修改草案)公开征求意见的通知

农业投入品经营者销售农业投入品时,应当向购货者提供说明书,告知其农业投入品的用法、用量、使用范围等信息。食用农产品生产者应当依法建立农业投入品使用记录,如实记载使用农业投入品的名称、来源、用法、用量和使用、停用的日期。记录保存期限不得少于二年。第五十一条禁止在食用农产品生产经营活动中从事下列行为:...

“大字版”药品说明书确实好看了

据了解,国家药监局2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。2023年底,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批),共有657个品种参与;2024年4月11日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试...

首批适老化药品说明书改版上市,共三种版本

比如左上角，写了说明书最早是于2007年4月22日被核准，之后又历经了六次修改，每次修改日期也被标注了出来。正文里，除了药品的中文名称，还写上了药品的英文名和拼音。这些内容，谭红并不太关心。还有些内容，比如药品的化学结构式，不是专业人士根本就看不懂。而新版的说明书，把这些内容全部都删掉了，只保留...

这24件部门规章拟废止或修改

(一)第十八条修改为:“网络交易经营者采取自动展期、自动续费等方式提供服务的,应当在消费者接受服务前和自动展期、自动续费等日期前,以显著方式提请消费者注意,由消费者自主选择。“网络交易经营者采取自动展期、自动续费等方式提供服务的,在服务期间内,应当为消费者提供显著、简便的随时取消或者变更的选项,并不得收...

关于废止和修改部分部门规章,市场监管总局公开征求意见

(一)删去第七条中的“(二)产品使用说明书应按国家标准GB5296·1《消费品使用说明总则》的规定编写”。(二)第八条修改为:“固定电话机主机三包有效期为一年,附件的三包有效期见附录1《实施三包的固定电话机商品目录》。三包有效期自销售者向消费者交付商品之日起计算,需要销售者另行安装的商品,有效期限自商品安...

首批适老化药品说明书改版上市,三种版本,记者体验

“2023年10月左右,国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,要求选取几个地方作为试点,山东也包含在内(www.e993.com)2024年11月15日。齐鲁制药积极参与到了说明书的适老优化工作中,筛选了8款主要适用于老年患者的药品报了上去。”2023年年底,国家药监局公布了第一批参与试点的657种药品名单,公司上报的这8种药品都位列其...

美国药品专利期限延长法律制度研究

摘要药品专利期限延长制度旨在解决药品因上市过程中为满足药品监管部门要求开展的临床试验和行政审批占用的专利保护期限,导致药品上市后因专利保护而实际获得的市场独占期被相对缩短的问题,对药品的相关专利给予一定时间的期限延长,以激励药品研发企业研发新药的积极性,更好地解决公共健康问题。该制度起源于美国,其后,日...

国务院关于修改《中华人民共和国专利法实施细则》的决定

第四款修改为:“当事人请求延长国务院专利行政部门指定的期限的,应当在期限届满前,向国务院专利行政部门提交延长期限请求书,说明理由,并办理有关手续。”五、将第九条修改为:“国务院专利行政部门收到依照本细则第八条规定递交的请求后,经过审查认为该发明或者实用新型可能涉及国家安全或者重大利益需要保密的,应当在请...

国务院关于修改《中华人民共和国专利法实施细则》的决定_国务院...

第四款修改为:“当事人请求延长国务院专利行政部门指定的期限的,应当在期限届满前,向国务院专利行政部门提交延长期限请求书,说明理由,并办理有关手续。”五、将第九条修改为:“国务院专利行政部门收到依照本细则第八条规定递交的请求后,经过审查认为该发明或者实用新型可能涉及国家安全或者重大利益需要保密的,应当在请...

2024年1月-3月口服/外用类中成药说明书修订情况

2024年第一季度(1月-3月),国家药监局对7种口服和外用类中成药进行了说明书修订,作为医务工作者,我们要及时熟悉,在平时的处方审核和药学监护过程中,更新这些信息。接下来,我们就逐一为大家展示这些修订内容。当然,我们认为比较重要、比较独特的内容,会用下划线标识出来。