IPD集成产品开发之构建强大的研发质量管理体系。

实验记录的受控管理:数据完整性要求;计算机化系统与电子数据的管理研发原始记录的管理:在药品研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料;真实、及时、准确、完整;字迹清晰、易读,不易擦除;防止漏记和随意涂改;不得伪造、编造数据;专用...

从0到1:全景类型化解析互联网医疗行业的法律风险

第三方医疗服务平台基于其辅助性定位及数据处理能力,其风险首先涉及患者医疗数据信息隐私性保护问题,平台需要建立完善可靠的数据管理系统,保证数据安全,一旦发生数据泄漏或者有倒卖数据的行为,将承担相应的法律责任。其次,第三方医疗服务平台种类较多,不同类别之间医疗服务提供者、第三方平台、患者三方之间的法律关系不同,...

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3、负责检测室环境清洁、消毒、灭菌及监测相关的SOP,确保其落实执行,并复核相关记录及报告;4、负责检测室环境控制,温湿度、消毒剂(液),压差等的管理,并填写相关记录;5、根据实际检测情况,收集、整理、上报与生化检测相关的检验信息,为制订优化检测方法、提高检测工作质量与效率的计划与应用方案提供依据;6、负责...