伟思医疗:公司产品体外冲击波治疗系统取得医疗器械注册证

每经AI快讯,伟思医疗公告,公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的体外冲击波治疗系统《医疗器械注册证》。每日经济新闻返回搜狐,查看更多平台声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。

硬核干货!什么是美国FDA认证?哪些产品需要做FDA认证

包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。注册成功后会有三个号码:①医疗器械设施登记号RegistrationorFEINumber②产权人识别号Owner/OperatorNumber③产品注册号码ListingNumber另外还有食品接触材质FDA检测报告、激光产品FDA注册、药品和...

3家撤回IPO申请!均有一个共同特征!

导管及Sine27微导管3项核心产品已取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化,另有4项产品处于注册阶段,以及多项产品处于临床或临床前研发阶段。发行人主要产品示意图发行人的创新医疗器械Lattice??是首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架,于2022年10月经国家创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)获...

行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔2024〕2003号)

违法事实当事人2023年4月24日生产的射频等离子手术电极(型号规格:PM307,产品编号/批号:23042402700020001/2304240270002)随机文件使用说明书未给出额定的附件电压,该行为不符合GB9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》,不符合经注册射频等离子手术电极《医疗器械注册证》产品技术要求,构成生产不...

沪市上市公司公告(1月4日)

安图生物(603658)1月3日晚间公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗器械注册证,获证产品为全自动生化分析仪。3连板利柏特:在手订单中不涉及“可控核聚变”业务1月3日,利柏特(605167)发布股票交易风险提示公告,公司在手订单中不涉及“可控核聚变”业务。公司尚未确认拓烯科技T...

...在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获得注册证的自愿性披露公告

二、医疗器械基本情况本次获得印度及乌兹别克斯坦注册证的NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,在产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求(www.e993.com)2024年11月20日。另一方面,更短的肩部设计和三层内管设计,能够确保更高的球囊扩张精确度,并提供更加良好的追踪性能及抗压性能,有效防止手术过程中导丝抱死,较市场上其...

肽粉冒充肉毒素十倍高价卖出 重庆通报一批典型药品领域违法案件

经查,当事人未取得《医疗器械经营许可证》,在其店内的货架上摆放有14盒三类医疗器械“人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)”。同时查明,当事人系失信人员,多次使用他人名义注册营业执照在美团平台上销售医疗器械等产品。铜梁区某理发店经营未经注册的特殊化妆品案...

200把腹腔镜穿刺器不合格,江苏泓正医疗科技有限公司被罚14万

江苏省药品监督管理局近日对江苏泓正医疗科技有限公司生产经检验不符合经注册的产品技术要求的一次性使用腹腔镜穿刺器依法作出罚款14.095017万元并没收违法产品的行政处罚,信息如下:行政相对人名称江苏泓正医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代

标识、说明书与产品注册证不符,苏州迈达医疗器械有限公司被罚1万

江苏省药品监督管理局近日发布行政处罚信息,因标识、说明书与医疗器械产品注册证不符,苏州迈达医疗器械有限公司被罚款1万元。行政相对人名称苏州迈达医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320594071070428B工商注册号组织机构代码税务登记号

深圳市思酷特科技有限公司未经许可生产未经注册的二类医疗器械被...

中国质量新闻网讯2019年10月18日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省药品医疗器械化妆品违法违规企业“黑名单”信息(第十九期)》,深圳市思酷特科技有限公司未经许可生产未经注册的二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条,深圳市市场监督管理局没收违法生产的医疗器械1盒;没收违法所得9216元;处罚款...