迈克生物:取得三项体外诊断试剂注册证书

迈克生物:取得三项体外诊断试剂注册证书每经AI快讯,迈克生物公告,公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》:反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒、胃泌素17测定试剂盒和α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒。这些产品是公司直接化学发光和凝血平台的新试剂产品,配套全自动化学发光免疫分析仪系列使用。新产品的注...

迈克生物(300463.SZ):类风湿因子测定试剂盒取得产品注册证书

格隆汇11月14日丨迈克生物(300463.SZ)公布,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。相关新闻科华生物:获得肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册证0App专享默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞...

迈克生物:类风湿因子测定试剂盒取得医疗器械注册证

证券时报e公司讯,迈克生物(300463)11月14日晚间公告,公司于近日收到四川省药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。相关新闻默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞(贝组替凡)在华获批0App专享恒瑞医药:HRS-6208胶囊...

康为世纪:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

金融界10月25日消息，康为世纪自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20243402123）。该试剂盒为公司首个三类体外诊断冻干产品，具有常温运输及储存优点，能降物流及存储成本并提升竞争优势，用于检测相关人群口...

2023年全球体外诊断试验(IVD)行业主流产品和市场竞争分析

试剂盒:试剂盒是体外诊断试验的核心产品之一,包括免疫学试剂盒、生化试剂盒、分子诊断试剂盒等。试剂盒的主要特点是操作简便、成本低廉、检测速度快、准确性高,广泛应用于临床医学、公共卫生、药物研发等领域。仪器设备:仪器设备是体外诊断试验的重要组成部分,包括血糖仪、血压计、血常规分析仪、尿常规分析仪、生化分析...

...免疫层析诊断试剂中用作C/T线承载体,但不直接生产体外诊断试剂盒

NC膜可在免疫层析诊断试剂中用作C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处,对于免疫层析技术起着重要的作用,是关键原材料之一(www.e993.com)2024年11月26日。公司的NC膜系列产品,可作为基于侧向流免疫检测技术的诊断试剂盒的生产原料。但公司目前并不生产体外诊断试剂盒,没有可直接用于检测的产品。

全球首款外泌体卵巢癌体外诊断试剂盒上市,为妇科头号肿瘤早期发现...

泌思优(注册名:人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒)近日,外泌体卵巢癌体外诊断方法正式进入中华医学会妇科肿瘤学分会(CSGO)《中国妇科肿瘤临床实践指南》。本次指南的发布结合了最新的临床研究成果,在卵巢癌的诊疗路径中,新增卵巢癌评分(ovariancancerscore,OCS)作为卵巢癌诊断、评估的辅助检查技术方法。卵巢癌...

我国首次鉴定出猴痘病毒新谱系,A股体外诊断公司加速推进试剂盒布局

此前的8月29日，硕世生物公告宣布，公司猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）入选非洲疾病预防控制中心《猴痘分子诊断试剂（荧光PCR法）》首批推荐名单。8月18日，达安基因发布公告称，已取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。以猴痘病毒（MPXV）F3L基因编码区的高度保守区为靶区域，设计特异...

涉500多个基因,首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批

当地时间2024年8月27日,基因测序知名企业——美国因美纳(Illumina,ILMN.US)公司公告称,其体外诊断产品(IVD)——TruSightOncology(以下简称“TSO”)Comprehensive检测试剂盒及其两种伴随诊断适应证已获FDA(美国食品药品监督管理局)批准。Illumina称,这是第一个获得FDA批准的可用于泛癌伴随诊断的基因组体外诊断试剂盒。

厦门万泰凯瑞生物取得通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖专利,使用...

金融界2024年8月21日消息,天眼查知识产权信息显示,厦门万泰凯瑞生物技术有限公司取得一项名为“一种通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖“,授权公告号CN221564077U,申请日期为2023年12月。专利摘要显示,一种通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖,内盖配合在一