从古籍到现代:中药经典名方制剂审评效率提升,快速切入疾病市场
例如,康缘药业的苓桂术甘颗粒作为首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,在2018年至2022年期间完成研发,并于2022年底获批上市,整个周期大约为4年。相比之下,康缘药业的1.1类新药银翘清热片则在2015年至2021年期间完成研发,并于2021年底获批上市,整个周期大约为7年。表2获批上市古代经典名方制剂审评耗时(单位...
中药创新热潮:政策与市场双轮驱动,经典名方制剂注册申请激增
例如,康缘药业的苓桂术甘颗粒作为首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,在2018年至2022年期间完成研发,并于2022年底获批上市,整个周期大约为4年。相比之下,康缘药业的1.1类新药银翘清热片则在2015年至2021年期间完成研发,并于2021年底获批上市,整个周期大约为7年。表2获批上市古代经典名方制剂审评耗时(单位...
中药行业政策深度解析:哪些品种会入选2024年版基药目录?
在中药分类注册管理方面,完善了中药注册分类,将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等;并建立了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,依法依规实施豁免非临床安全性研究及Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的管理机制;积极探索建立中药真实世界研究证据体系。(2)推动中医药人...
【中药榜】《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》隆重发布
2023年,康缘药业在中药领域继续发力,1款中药新药批准上市,即济川煎颗粒;3个产品申报生产,分别为六味地黄苷糖片、泻白颗粒和玉女煎颗粒,同时有6款1类中药新药获批临床,小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症。康缘药业作为中药创新药的龙头之一,...
最全的中药材分类总结列表(功效、归经、性味、药用部位)
3.固表止汗浮小麦糯稻根麻黄根红芪(文中配图为中药材:五味子)十、安神类1.养心安神缬草莲子心茯神首乌藤合欢皮合欢花蕤仁酸枣仁柏子仁天仙子远志广枣广东合欢花2.重镇安神白石英紫石英青礞石磁石琥珀朱砂金礞石珍珠马宝龙齿...
最新指南 | 重磅发布,时隔六年,《中国高血压防治指南》再次迎来...
表2基于诊室血压的血压分类和高血压分级(mmHg)基于诊室血压、动态血压和家庭血压的高血压诊断标准亦可参见表3(www.e993.com)2024年12月20日。血压测量及高血压诊断流程见图2。表3基于诊室血压、家庭血压和动态血压的高血压诊断标准图2血压测量及高血压诊断流程表4心血管风险水平分层...
时隔6年,《中国高血压防治指南(2024年修订版)》重磅发布!
表2基于诊室血压的血压分类和高血压分级(mmHg)要点4血压分类与心血管危险分层??高血压定义:在未使用降压药的情况下,诊室血压≥140/90mmHg;或家庭血压≥135/85mmHg;或24h动态血压≥130/80mmHg,白天血压≥135/85mmHg,夜间血压≥120/70mmHg。
中药分类一览表(值得收藏)
1.解表药具有发散作用,包括疏解风寒、风热、风湿、暑气等外邪犯表。辛温解表,如麻黄、桂枝、紫苏、羌活、独活、荆芥、防风、细辛、香薷、白芷、秦艽;辛凉解表,如葛根、柴胡、薄荷、豆豉、豆卷、桑叶、菊花、浮萍、升麻;驱风湿,如威灵仙、白芷、络石藤、五加皮、海风藤等。
【政策】药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》通告
日前,国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告,其中指出中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,其中古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”及“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”。3.1类的研制,应进行药...
全球与中国电中药炉市场项目规划及未来发展策略分析报告2024-2030...
3.8.2全球第二、三梯队电中药炉厂商列表及市场份额(按2023年收入)4规模细分,按产品类型4.1按产品类型,细分概览4.1.1按产品类型分类-全球电中药炉各细分市场规模2023&20304.1.2分体式4.1.3一体式4.2按产品类型分类–全球电中药炉各细分收入及预测...