翟光明老师:供应商开发、选择、考核与关系管理
根据TS16949、ISO-9000、GMP质量体系的要求,为几百家著名跨国公司和世界500强外资企业提供包括战略采购与降低成本、采购谈判技巧、招标与合同风险控制、供应商被开发与评估、仓储与配送运作实务、生产计划与物料控制(PMC)、工厂内部物流管理与控制等课程培训和管理咨询近二十年,是国内采购与供应链管理著名专家之一。内训客...
上海神奇制药投资管理股份有限公司2023年年度报告摘要
经过30多年的发展,公司质量管理体系日趋成熟,下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系;公司药品质量安全可靠,产品竞争优势显著,市场空间广阔,公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为61.13%。2.医药商业公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆...
基于云平台架构的药品制造集团级物流数字化平台系统建设与实践
企业内部管理物流复杂程度也大幅提高,如某地的一个工厂有三个自动化立体仓库,由三个不同供应商承建,供应商附送三套不同WMS系统,该工厂还有平库、平面高架库、虚拟库、GMP仓库、GSP仓库、液体储罐,每个仓库又属于多仓、多货主仓库的形式,造成整个工厂物流管理成本极高、效率低下、差错频发的状态。从差错率结果角度...
佳文荐读丨欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款研究及对我国的启示
对此,建议我国结合《药物临床试验质量管理规范》、GMP等相关法规要求,从国家层面加强对IIT的监管,出台相关监管细则来统一规范IIT,确保IIT从立项到伦理审查的每一个步骤都符合要求、科学可靠。此外,医疗机构作为IIT质量管理的责任主体,应对IIT进行严格监管,并提升全程质量评估与综合监管能力,促进IIT获得高质量数据。4.4平...
上海复旦复华科技股份有限公司2024年第一季度报告
药业公司严格按照GMP要求,完善企业质量管理体系,修订相关管理文件和标准操作程序;加强生产过程的管理及监控,按法规要求实施变更管理、偏差管理、验证工作等,以保证生产过程符合GMP要求;对原辅材料、中间产品、成品进行检验,确保不合格中间产品不流入下一工序,保证产品的质量。
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
公司积极跟进监管政策,持续强化质量管理体系建设,匹配客户需求,与客户携手并进,截至2024年3月底,已通过67家客户现场审计,助力16家mRNA疫苗药物/细胞治疗客户申报CDE/FDAIND,其中2家客户项目获批海内外EUA(www.e993.com)2024年9月8日。3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势...
天士力医药集团股份有限公司
“以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系创建与应用”获得天津市科技进步特等奖,由子公司天津天士力之骄药业有限公司参与完成的“以临床疗效及安全性为导向的注射用丹参多酚酸技术升级及应用”荣获天津市科技进步一等奖,子公司天士力现代中药凭借数字化生产运营管控能力建设获得AAA级两化融合管理体系评定证书,充分体现...
迈得医疗2023年年度董事会经营评述
在落实两个办法的背景下,我国医疗器械行业需要更加重视相关法律法规,完善质量管理体系建设,提升自身管理水平,保证经营条件和经营活动持续符合要求。近年来,国家持续推进药品耗材集中采购和价格管理工作,逐步扩大药品集采覆盖面,推进医用耗材集中带量采购,越来越多的医用耗材生产企业也开始通过量价挂钩、以量换价的方式,来...
黄山胶囊: 2023年年度报告
??????长期以来,凭借优良的产品品质与规范严谨的质量管理体系,公司产品获得了众多制药企业的认可,并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系,客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市,形成包括了医药生产企业和部分保健品、医学研究院在内的庞大营销网络和客户资源。通过与大型制药企业的合作,公司不断提...
深市上市公司公告(3月8日)
赛隆药业(002898)公告,全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林《化学原料药上市申请批准通知书》。赛隆药业:子公司获得普瑞巴林化学原料药上市申请批准通知书3月7日,赛隆药业公告,子公司获得普瑞巴林化学原料药上市申请批准通知书。