政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,医疗器械库房条件应符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录要求,仓库醒目位置还应当悬挂企业名称标志牌及库房平面布局图,库房平面布局的管理纳入企业质量管理体系。第十四条经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规...

三类医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械三类办理要求:一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平...

广东省人民政府办公厅关于印发广东省突发地质灾害应急预案等4个...

加强救护车、医疗器械、药品和血浆的组织调度,特别是加大对重灾区及偏远地区医疗器械、药品供应,确保被救人员得到及时医治,最大程度减少伤员致死、致残。统筹周边地区的医疗资源,根据需要分流重伤员,实施异地救治。开展灾后心理援助。加强灾区卫生防疫工作。及时对灾区水源进行监测消毒,加强饮用水卫生监督;妥善处置遇难者...

2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知

人因工程研究和设计,有源测试(安规、EMC、性能),生物相容性,化学表征,毒理评估,清洗/消毒,灭菌验证,网络安全,临床前动物试验,EMC预测试服务,EMC正向设计,EMC整改,EMC原理图设计评审,EMC-PCB布局设计评审,EMC结构设计评审。

智研瞻发布:中国医疗器械智能仓储市场前瞻与投资战略分析报告

中游的智能仓储解决方案提供商扮演着桥梁角色，他们整合上游的软硬件资源，结合医疗器械行业特性，设计并实施定制化的智能仓储解决方案。这些方案不仅涵盖仓库布局设计、自动化设备集成、信息系统搭建，还包括后期的运维服务与系统升级，确保仓储作业的高效、精准与合规，满足医疗器械对于追溯性、温湿度控制等特殊要求。下游...

2024医疗器械行业erp软件排名,医疗器械行业erp软件有哪些品牌?

一、智邦国际——智邦国际一体化ERP(医疗器械行业系列)智邦国际一体化ERP(医疗器械行业系列):一套软件实现营销、客户、项目、产研、设计、产品、销售、合同、采购、仓库、财务、售后、人资、办公等一体化管理,数据互通,一键协同(www.e993.com)2024年11月24日。智邦国际支持按模块组合、设置、扩展、对接等,一站式满足企业全要素、全流程、全周期...

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

2023年9月26日,珠海市香洲区市场监管局根据上级交办的案件线索,对某贸易发展有限公司进行现场检查,发现其仓库摆有待销售医疗器械一批,部分医疗器械储存温度不符合要求。经查,当事人存在持有的医疗器械经营许可证登记的经营方式为批发,在未办理许可变更的情况下开展零售业务、未保障低温仓库实时温度符合医疗器械的外包装标...

医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案

4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;5.经营设施、设备目录;6.经营质量管理制度、工作程序文件目录;第二类医疗器械经营备案凭证办理周期1.资料符合要求,办理时限3个工作日左右总之,办理二类医疗器械备案证是一项复杂而重要的过程,涉及到多方面的技术细节和法律要求。申请者应...

9个项目在建,马力全开!平谷将成为全市最大物流仓储设施集聚地

▲鸿运金港医疗器械新零售基地效果图位于京平综合物流枢纽中场区，占地面积35亩，建筑面积3.41万平方米，将建设一栋双层高标仓库。规划功能主要包含医疗器械存储、智慧存储、医疗器械分拨集散、贸易集聚展示、综合金融结算等。预计2025年6月底竣工验收。▲鸿运金港医疗器械新零售基地项目施工现场目前，该项目已完成总...

在城市更新中盘活老旧厂房等存量资源,天津市河东区推动城市业态...

鑫创医疗器械产业园由多座低矮长条形办公楼围合而成,配套建有仓库等设施,其西北方向不到一公里便是天津站。园区产权方是一家驻津央企,2018年搬离后,园区闲置了3年。近年来,河东区加快构建现代化产业体系,推动老工业区转型发展,生物医药产业被列为主导产业之一。