医药纯化水管道生物膜去除,良好控制菌落总数杀洋葱伯克霍尔德菌
消毒结束后,将制药纯化水系统中的消毒液排空。使用清水对系统进行冲洗,直至冲洗水中的电导率与纯化水一致。消毒效果的评估:对消毒后的制药纯化水系统进行监测与评估,确保系统中的微生物污染得到有效控制。可采用微生物培养、ATP荧光检测等方法对水质进行检测和评估。六、制药纯化水制水系统验证和报警/行动水平...
制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
通过以上全面、系统的步骤制定清洗消毒方案,能够确保制药厂中药小容量注射剂车间水系统的清洁和安全,保障药品生产的质量。四、清洗消毒后的制药厂中药小容量注射剂车间水系统投入使用前,需要进行以下检测:微生物指标检测:菌落总数:检测水中细菌、真菌等微生物的数量。采用平板计数法,将水样接种到特定培养基上,培养后...
红日药业网上路演实录
本项目成果来源“一种治疗脓毒症的中药制剂及其制备方法”于2003年3月向国家知识产权局申报发明专利,并于2005年2月获得发明专利证书,专利号:ZL03104977.X,专利保护期20年;此外,血必净注射液的“包装盒”和“小瓶类被包装物包装用联体内置托架”也分别获得了国家外观设计专利证书和实用新型专利证书,专利号分别为:ZL2...
迪嘉药业:车间整改近两年或未达标 涉嫌少计提折旧或美化报表
截至生物新材料项目环评报告编制日期2021年3月,迪嘉药业因预处理多效车间还未达到设计处理量,存在需要整改的情形。具体来看,迪嘉药业位于威海市文登经济开发区天润路268号厂区(以下简称“天润路厂区”)的预处理多效车间设计处理量为9t/h(64,800t/a),并进行分期建设。截至2021年2月,该厂区已建成一套预处理...
山东步长制药股份有限公司
(四)山东步长神州制药有限公司妇科用药生产基地二期项目投资进度不达预期主要系目前车间产能能够满足市场需求,本着合理分配公司资源、科学审慎使用募集资金、保证项目投资收益的原则,公司尚未建设制剂车间。(五)冻干粉生产线、水针生产线改造建设项目投资进度不达预期主要系:1、原定该项目选择具有国际资质的设计单位和...
gmp制药车间纯化水设备管道消毒方法有哪些优点缺点,帮你轻松应对
GMP制药车间纯化水设备管道的消毒策略与奥克泰士的专业解决方案一、引言在GMP(良好生产规范)制药车间中,纯化水的质量对药品的安全性和有效性至关重要(www.e993.com)2024年11月6日。纯化水设备管道的消毒工作,直接关系到药品生产过程中微生物污染的控制。本文将探讨GMP制药车间纯化水设备管道的消毒方法,并重点介绍奥克泰士在解决纯化水菌落总数超标及...
河北工业职业技术学院
环境与化学工程系目前开设有环境监测与治理技术、应用化工技术、生化制药技术、给排水工程技术、精细化学品生产技术(煤化工深加工制品方向)和医药营销等六个专业,其中环境监测与治理技术专业和应用化工技术专业是河北省教育教学改革示范专业,是国家示范院校重点建设专业。自2011年起与河北联合大学合作招收化学工程与工艺本科...
刚刚!CFDI 发布《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》
4.1.2制药用水系统简要描述水系统的工作原理、设计标准、运行情况及示意图。如有多个制药用水的制备系统或分配系统,还应当明确各系统供应生产车间及生产线的情况。4.1.3简要描述其它公用设施情况,例如蒸汽、压缩空气、氮气等系统。(如有)4.2设备4.2.1列出生产和检验用关键设备仪器信息,关键设备应当按车间/生产线...
辽宁成大生物股份有限公司
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业,所处行业为医药制造业。公司主要在销产品包括人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗,主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等在研产品。
公司代码:600664 公司简称:哈药股份
中药、保健品等产业领域,产品聚焦消化类、呼吸类、抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类五大治疗领域,在产在销品规370个,主要产品包括葡萄糖酸锌口服溶液、钙铁锌口服液、复方葡萄糖酸钙口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、人促红素注射液、布洛芬颗粒、朴雪牌铁维生素B12口服液、注射用头孢曲松钠、小儿氨酚黄那敏...