盘点| 2023不合格药品,有这些特点

血府逐瘀片8批次:[鉴别]薄层色谱均不合格。壮腰健肾丸5批次:装量差异3批次,鉴别2批次。板蓝根颗粒4批次:含量测定4批次,鉴别(高效液相色谱)1批次。丹参配方颗粒4批次:[含量测定]4批次,[指纹图谱]1批次。婴儿健脾散4批次:装量差异3批次,水分2批次。3、中药材、中药饮片不合格的中药材、中...

白术如何进行药材鉴别及成品检查

另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点...

参苓白术丸的鉴别

(3)取本品6g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白术对照品药材粉末1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5...

常见补虚药——白术

另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑...

安徽:构建省中药质量标准体系 为中药产业健康发展护航

运用多种现代分析组合技术结合炮制特点,深入开展“分子鉴定”“一测多评”“多元素联合测定”“特征图谱”等中药饮片质量评价研究,全面建立安徽省中药饮片性状图谱库、显微图谱库、薄层色谱鉴别数据库与高效液相图谱库,为中药质量研究与评价提供了翔实而直观的技术参考和依据。率先在全国建立了白芍、白术、知母和何首乌等...

解表药之发散风寒药:桂枝|甘草|五苓散|白术_网易订阅

理化鉴别薄层色谱:取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸20min,时时振摇,滤过,滤液作为供试溶液(www.e993.com)2024年11月23日。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。吸取供试品溶液10-15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷2%二...

本草纲目:虎杖

(4)薄层色谱取本品粉末(40目)5g,用甲醇回流提取,浓缩后作供试液。另取大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成对照品溶液,分别吸取二溶液。点样于硅胶G薄层板上,以苯-无水乙醇(8:2)为展开剂,展距13cm,以氨蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱的相应位置上,显相同的樱红色斑点。

2018年第6期浙江省药品质量公告发布:这些药品不合规

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。浸出物:系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。浙江省药品质量公告...

安徽省食药监局:一家企业与GMP有一定偏离

2、原辅料微生物检验取样量不符合规定,药典规定原辅料微生物检验取样量为10克,企业实际取样量为1克。3、部分轧盖剩余铝盖未按规定优先在下批生产时使用。4、灌装冻干洁净区层流小车未对启用时自净时间进行记录。5、化验室高效液相色谱仪审计追踪系统定期审核检查未按规定建立记录。

安徽省食药监局通告2018年4月药化生产和特药经营日常监督检查信息

2、原药材检验不够规范:如罂粟壳(进厂编号:Z082-171201)未对薄层鉴别、含量测定进行检验;蟾酥(进厂编号:Z109-171201)含量测定(高效液相色谱法)中华蟾酥毒基对照品进样不是连续5次,不符合系统适应性要求;冰片(进厂编号:Z127-171201)原始检验记录中樟脑(气相色谱法)检查时,对照品和样品分别隔日进样(对照品进样...