药品无菌洁净室微生物控制标准:国内与FDA国外解读GMP灭菌指导
根据GMP规定,洁净室的空气洁净度级别通常分为ABCD四个等级,其中A级为最高级别,要求每立方米空气中直径大于等于0.5微米的粒子数不得超过3520个。此外,对于洁净室表面微生物的控制,国内标准也提出了明确要求,如每平方厘米不得检出致病菌等。以下是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)等常见洁净室标准,对医药行业国内洁净...
实验室2024年9款婴儿奶瓶消毒柜测评:宫菱/大宇/摩飞/小白熊对比
通过上图数据可以知道,多款产品都采用了304不锈钢材质,耐高温耐腐蚀性强,但是只有宫菱采用的是达到母婴级食品级标准的食品级304不锈钢;其余产品大都是普通的不锈钢,整体性能与安全性没有304不锈钢材质好,而且长时间使用容易生锈,导致细菌滋生,还会对紫外线折射率产生影响,影响消毒效果并且容易造成二次污染且耐高...
刷新中国制造|《财经》封面--资讯速递--中国经济新闻网
机台内的洁净度为10级,机外无尘等级为100级,相当于最高级别的洁净手术室。曝光机台的加工精度达到微米级,是头发丝的千分之一;曝光后的彩膜玻璃要与阵列状的薄膜晶体管玻璃在真空中对位贴合,误差不能超过6微米。TCL华星t6工厂。图/TCL这两座分别投资538亿元和427亿元的产线被TCL命名为t6和t7,用来生产第11...
食品车间包装区域沉降菌对产品质量的影响
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净等级。空气洁净度包括尘粒最大允许数(≥0.5μm尘粒数)、≥5μm尘粒数、微生物最大允许数(浮游菌)、沉降菌等指标。沉降菌...
您关心的:各种口罩标准对比分析
欧美医用口罩标准——欧标EN14683对医用口罩分为TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三级,分别细菌过滤效率、压力差、合成血液穿透、微生物洁净度,对颗粒物的过滤效率并未要求;美标ASTMF2100同样对医用口罩分为level1-3三个级别,分别考核细菌过滤效率、压力差、亚微米颗粒物过滤效率、合成血液穿透和阻燃性;因未曾做过试样比对...
【拆机测评】海尔单动力和双动力波轮洗衣机区别在哪,上机测试对比...
1.洁净度对比实验制作两条测污布,分别添加比较常见的酱油、番茄酱、腮红(妆渍)通风晾晒12小时后,点击标准模式洗涤:双动力前后污渍变化:普通波轮前后污渍变化:能明显看出带双动力的机型在洗涤去污渍方面,效果更好,洗涤能力上更出色(www.e993.com)2024年10月18日。2.缠绕程度对比实验...
性价比之争!799元波轮/999元滚筒对比评测
洁净度测试笔者这次找来了辣椒油、斋啡、葡萄汁、茄酱还有酱油这五种生活中比较常见的把这些调味剂均匀涂在一件纯棉的衣服上,波轮洗衣机的洗涤模式为标准,滚筒洗衣机的模式为精细洗,其中波轮的洗涤时长为50分钟,滚筒的洗涤时间为59分钟,洗涤温度均为自来水的温度,其他设置均为系统默认。
重磅!新版《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》发布,对比征求...
兽药生产洁净室(区)分为A级、B级、C级和D级4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。05增加了对含高致病性病原微生物以及有感染人风险的人兽共患病病原微生物的活毒废水的处理要求...
预见2022:《2022年中国洁净室行业全景图谱》(附市场规模、竞争...
工业洁净室以无生命微粒为主要控制对象,主要应用领域包含半导体及泛半导体、新型显示、航空航天及其他高端制造业,对无生命微粒控制标准严格洁净度等级更高。生物洁净室以无生命悬浮微粒和微生物等生命微粒为主要控制对象,主要应用领域涵盖生命科学、食品药品大健康、医院手术室等领域,对于微生物等生命微粒控制标准更加严格。
医用洁净装备及系统行业发展特性技术水平特点趋势
1、医用洁净装备及系统市场变动情况医用洁净装备及系统采用现代空气洁净技术,组织科学的气流形式,使医用洁净单元的温度、湿度、洁净度、细菌浓度、静压差、气流截面风速或循环换气次数、新风量、循环送风量、噪音等主要指标符合相应洁净等级的要求,为医院提供洁净的手术环境等,从而提高手术质量、降低术后感染率。从具体...