宝安区6840体外诊断试剂医疗器械许可证怎么样办理

人员法人和企业负责人要提供身份证原件;学历证明(没有学历证明提供户口簿原件)。质量监督管理员提供身份证原件;学历证明原件。办理三类医疗器械许可证的流程:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。

坪山区中心医院第一期医疗设备购置项目第六批01包采购公告

????????9.投标供应商若为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件,原件备查。投标供应商若为经营企业:所投产品为第二类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件...

玛多县医共体总院关于脑血管重点专科医疗设备购置项目的公开招标...

(1)投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,须提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件,证件必须在有效期内;(2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械,应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记...

三类医疗器械许可证办理条件和流程指南

对于经营一次性使用无菌医疗器械的企业,还应有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。三、申请材料要求在申请三类医疗器械许可证时,企业需要提交一系列申请材料,包括:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》:该表格应由法定代表人签字或加盖企业公章,并填写齐全、准确。2.法定代表人身份证明、学历...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

二、2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?办理条件如下:1、真实场地(须现场勘测);2、质量负责人大专及以上学历医学相关专业(体外试剂要本科及以上学历检验相关专业);3、医疗器械软件;4、健康证(法人、企业负责人、质量负责人、库管及能直接接触医疗器械人员);...

玛多县医共体总院关于胸痛中心、卒中中心重点专科医疗设备购置...

(5)其他资质条件:所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:(1)投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,须提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件,证件必须在有效期内;...

干货:海南医疗器械经营许可证好办吗?办理流程有哪些?

一、海南医疗器械经营许可证好办吗?办理有难度。医疗器械经营许可证需要经过当地市场监督管理局审核,要求高,流程繁琐复杂,需要企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所、贮存条件、质量管理机构或者质量管理人员,以及计算机信息管理系统等,符合条件并通过严格核查,才有机会通过审批。如果不熟悉流程,很难办下来。

浙江一鸣食品股份有限公司2023年年度报告摘要

许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医疗器械互联网信息服务;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品生产;食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

律所实务丨药品生产许可证办理流程全知道

办理流程图1:药品生产许可证办理流程图(一)申请与受理:申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

医疗器械生产监督管理办法

第四条根据医疗器械风险程度,医疗器械生产实施分类管理。从事第二类、第三类医疗器械生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得医疗器械生产许可证;从事第一类医疗器械生产活动,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。