消费者注意!多品牌火速下架|射频|美容仪|小红书|治疗仪|超声刀|...
2024年3月31日 - 网易
对于作为医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,如产品还具备其他功能(如微电流刺激、超声治疗、强脉冲光治疗、冷敷等)时,根据《医疗器械分类规则》第六条(一)“如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类”,该产品应当作为第三类医疗器械管理。例如,具备射频皮肤治疗和强...
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重磅新规!多品牌火速下架|射频|小红书|治疗仪|医疗器械|美容仪器...
2024年3月31日 - 网易
医疗器械注册申报流程图图源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心初普(TriPollar)品牌国内代理商超品集团向记者表示,针对三类医疗器械的注册相关工作正在稳步推进当中。“申请三类医疗器械从提交注册到申请下来时间较长。从提交注册到第一次补单是半年时间,补单即补充研究材料或论证数据。答辩流程需大约3个月时间。
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全民美容时代,DJM到底有啥「黑科技」?
2020年11月9日 - 网易
DJM物联网流程图物联网的意义何在?金秋冰指出,物联网的核心在于获取精细化的数据,确保设备的一切干预或治疗行为可询证、可追溯且精准。举例来说,目前导致医美行业乱象的除了有设备不合规外,更有操作人员资质不达标或操作不规范的问题。基于物联网,DJM可以做到对终端操作人员的监管,确保仪器的使用者具备相关资质,...
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