黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高...

把“办事不求人”细化落实为“办理六证三检不求人”,将“承诺即换证”升级为“承诺即许可”,在全省试点10项、中国(黑龙江)自由贸易试验区和哈尔滨新区试点22项。仅2020年度就办理生产经营许可999件,办结率达到100%。其中药品、医疗器械与化妆品以“承诺即许可”办结529件,占所有事项的53%。技术支撑保障能力稳步...

进口中药材需要注意什么(海关答疑)

企业可在海关总署官网中的“检疫要求和警示信息”里查询准予进口中药材种类及输出国家地区名录。(二)进口动物源性中药材以及部分植物源性中药材需要提前办理检疫审批申请,企业应在签订贸易合同前,向海关申请办理《进境动植物检疫许可证》。(三)我国对中药材进口实施指定口岸管理,中药材应当从国务院批准的药品进口口岸...

药品上市许可持有人变更前后的工作流程

(1)受托方药品生产许可证正副本复印件;(2)受托方药品生产企业的场地、周边环境、基础设施、设备等情况说明;(3)受托方周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;(4)受托方生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净...

福建:印发规范中药材产地趁鲜加工指导意见(试行)

中药饮片生产企业申请设立趁鲜加工生产线或异地车间的,应向省局申请药品生产许可变更,符合要求的,依法在《药品生产许可证》副本上载明。(二)加强委托加工质量管理。中药饮片生产企业委托产地加工企业开展中药材产地趁鲜加工的,委托方承担趁鲜加工药材全部质量责任,应当对受托方的加工条件、技术水平和质量管理情况进行审核...

国家质量监督检验检疫总局《进出境中药材检疫监督管理办法》(总局...

第十七条中药材进境前或者进境时,货主或者其代理人应当持下列材料,向进境口岸检验检疫部门报检:(一)输出国家或者地区官方出具的符合国家质检总局要求的检疫证书原件;(二)实施动植物检疫审批的,应当提供进境动植物检疫许可证;(三)国务院药品监督管理部门批准的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;...

国家食品药品监督管理局关于印发中药品种保护指导原则的通知

以中药饮片投料的应提供炮制方法及标准,直接购买中药饮片的,还应明确生产企业及供货渠道(www.e993.com)2024年11月28日。3.7.2应提供详细的生产工艺(原料前处理、提取、纯化、浓缩、干燥、制剂成型等全过程)、主要工艺参数及质量控制指标、工艺流程图和工艺研究资料。工艺研究资料应能说明现行生产工艺的合理性,并提供工艺过程中各个环节所采取的质量...

国家药品监督管理局关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知

(二)试点生产企业经确认后,应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药品监督管理局备案。三、申报资料的要求(一)按照“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”提供质量标准研究资料(见附件)。(二)相关附件,包括《药品生产企业许可证》复印件、立项证书、临床使用单位及证明。

柳药集团: 广西柳药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集...

????????????健康产业园项目之中药配方颗粒生产????????????及配套增值服务项目(一期)??????????????????????????合计????????????????????????????????????134,000.00??????????????????100,000.00...

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司药材招标采购信息

营业制造三证合一。3药品生产许可证(生产企业提供)国家药监局网上登记可查询、有效期内。4药品经营许可证(经营企业提供)国家药监局网上登记可查询、有效期内。5质量保证体系组织机构图标注各岗位负责人姓名,提供主要人员备案材料,如变更应及时更新。

中华人民共和国农业农村部公告(续)第222号

12办理基本流程12.1农业农村部政务服务大厅种业窗口审查《引进国外植物种苗检疫审批申请书》及相关材料,申请材料齐全的予以受理。12.2全国农业技术推广服务中心进行评审,必要时组织专家进行评审或风险分析。12.3全国农业技术推广服务中心根据国家有关法律法规审批后办理批件。