《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定...
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第六十九条:必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。《医疗器械注册与备案管理办法》第一百条:药品监督管理部门应当加强对医疗器械研制活动的监督检查,必要时可以对为医疗器械研制提供产品...
对话香港医管局CIO蔡阳:如何管理好十万人的大型医疗综合体 | 数字...
香港医院管理局(简称“香港医管局”)并不是字面意义上的管理部门,与中国大陆的卫健委等行政管理职能部门不同,它是一个大型医疗综合体。目前,香港医管局管理着香港43家公立医院和医疗机构、49家专科门诊及74家普通科门诊和近10万名医护人员,并对700余万医疗患者进行一体化统一纳管,建设了一个从医疗健康到医疗服务的...
合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”
”近日,针对药物警戒在药品管理中的作用和意义,制药行业资深人士,山东方明药业集团副总经理、质量负责人沈红宾接受大众网·海报新闻记者采访,并以“盐酸胺碘酮注射液存在潜在结晶和容易引起静脉炎”为例,解读方明药业在药品管理中采取的一系列药物警戒措施。
中国妇幼医院行业报告:产业链图谱、发展现状及未来趋势预测
一、行业管理体制分析二、行业主要法律法规1、妇幼健康基本法律保障2、妇女社会保障制度3、儿童医疗保障制度4、单独二胎政策影响分析三、妇幼医院行业项目意见1、深化医改,新增三项妇幼重大项目2、《产前诊断技术管理办法》四、行业相关发展规划1、《中国妇女发展纲要》2、《中国儿童发展纲要》3、《“...
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本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析,结合药品注册核查中关于真实性、一致性、药品上市商业化生产条件、研制的合规性和数据可靠性等核查内容,以及药理毒理学研究、药品临床试验、药学研制及生产现场核查要点的研究,从药品注册核查视角对药品研制质量管理中数据管理、文件管理、机构与人员、变更控制、偏差管理、纠正...
尖兵领航 精业提能 打造有浙江辨识度的药品检查员培养模式
技能比武仅是浙江省培养高级药品检查员的途径之一(www.e993.com)2024年10月18日。为突出“高精尖”检查员培养,浙江省药品检查中心完善检查员分级分类管理机制,遴选2024年新评的高级检查员培养对象,围绕培养方向开展定向培训、检查、带教、考核,通过扩大机构间交流合作、提升检查实务等课题研究质量、组织重点问题攻关、观摩涉外企业检查等方式,推动检查员队...
中医院数据标准化难,智慧化缺乏中医特色……中医智慧服务该怎么做...
第二,是否可以在智慧服务指南中,对于视诊仪在内的采集类设备有一些建议标准或要求。第三,团标里应加强关于随访和互联网医院、院内电子病历的高效衔接。贵州中医药大学第一附属医院信息科长黄锐贵州中医药大学第一附属医院信息科长黄锐表示,建议在团标的具体功能性表述里,把慢病管理、康复、中医疗法的特色更加明确、...
「钛晨报」就分红和退市热点问题,证监会最新解读;一季度国民经济...
针对该问题,4月16日,国家医保局在其公众号进行回应称:“减肥药再‘神’也不能进医保。”国家医保局表示,为推进健康中国建设,保障参保人员基本用药需求,提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平,2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能...
新规解读 | 新细则及其配套法规修订对专利类争议解决实务的影响
对于专利争议解决实务而言,可以从以下几个角度思考该条款的引入及其影响。1、违反诚信原则的无效理由与侵权诉讼中滥用专利权抗辩、恶意诉讼责任之诉的配合2011年最高院修订的《民事案件案由规定》中确定“因恶意提起知识产权诉讼损害责任纠纷”的案由,意图抑制滥诉。北京高院《专利侵权判定指南(2017)》第126~127条规定...
蔡威委员:完善罕见病药品进口流程
蔡威说,长期以来,我国上市的大多数罕见病药物以进口为主,国内制药企业以及药品研发机构在罕见病的药物研发上还处于追赶地位。由此,罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。进口药品检验的主要依据是《药品进口管理办法》《进口药品抽样规定》及《进口检验送检须知》等相关规定。大部分罕见病药品属于生...