海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...
刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批
济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片;上海宣泰医药科技股份有限...
免疫新药时代,传统化疗药物“尚能饭否”?听薛胜利教授解答R/R AML...
这种质疑不无原因,在国外指南和中国版指南中,以克拉屈滨为基础的方案往往是R/RAML患者再诱导治疗方案的基础,如CLAG方案一度被列为强化挽救治疗的首选,该方案将高剂量的阿糖胞苷与克拉屈滨、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)甚至蒽环类药物(米托蒽醌/伊达比星)联合使用,在实际使用中毒副作用很大。对于这些质疑,薛...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗(www.e993.com)2024年9月15日。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
核心提示:套细胞淋巴瘤是指套细胞肿瘤,靶向药一般是指靶向治疗药物,临床上常用的治疗套细胞肿瘤的靶向治疗药物有伊布替尼胶囊、注射用盐酸伊达比星、注射用盐酸表柔比星等。此类药物主要通过抑制B细胞、T细胞等的增殖,从而抑制肿瘤细胞的增殖,适用于至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的套细胞肿瘤患者。
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新...
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
北京大学血液病研究所黄晓军教授作开场致辞时介绍,急性白血病作为恶性肿瘤,病情凶险,死亡率较高,伊达比星是治疗急性白血病基本的蒽环类药物,3+7方案是AML治疗标准的诱导方案。安必健两个剂型获批上市,成为国内首个通过一致性评价的伊达比星,必定能够增加患者使用药物的可及性,也希望通过本次咨询会能够梳理出...
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
针对伊达比星用于治疗老年AML患者的诱导化疗方案中,标准剂量化疗为:标准剂量阿糖胞苷[cytosinearabinoside,Ara-C,100mg/(m2·d-1)x7d]联合去甲氧柔红霉素[idarubi-cin,IDA,8~12mg/(m2·d-1)x3d],1~2个疗程。小结结合以上信息来看,国内外著名的临床用药指南针对伊达比星治疗AML患者给出了相应的指...