诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布
1.固定疗程的奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗与BTK抑制剂持续治疗方案在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)中的比较:一项多中心、非随机、实用性临床试验(摘要代码:846TiP)2.奥布替尼联合利妥昔单抗在基因分型指导下治疗初治老年non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者:一项前瞻性...
被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床
目前诺诚健华计划在4年左右的时间完成奥布替尼MS的3期临床试验。这意味着,短期内相关商业化前景仍难以实现。不过目前奥布替尼已经获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等合计3项适应症,并已被纳入医保,这仍然可以给诺诚健华带来稳定的收入来源。2024年上半年,奥布替尼的...
诺诚健华(09969)涨超8% 奥布替尼美国III期临床研究获批
智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)涨超8%,截至发稿,涨8.32%,报5.6港元,成交额1309.47万港元。消息面上,诺诚健华公布,公司与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究,FDA同时建议启动...
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告
一、奥布替尼临床试验进展情况近日,公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议,并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)。
诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发...
e公司讯,9月8日,诺诚健华宣布,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究,FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)...
诺诚健华:与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致
每经AI快讯,9月8日,诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致(www.e993.com)2024年9月15日。这是公司致力于开发创新有效疗法,以...
诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量
8月20日晚间,诺诚健华发布2024年上半年业绩报告和公司进展。2024年上半年,奥布替尼收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%。公司表示,主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时...
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展转自:上海证券报·中国证券网9月8日晚间,诺诚健华发布公告称,公司与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究。
财经早报:全球手机开启三折叠屏时代 中国盐湖“航母”要来了
报道称,耶伦在这次活动上说,未来几个月她仍有很多工作要做,包括可能与中方官员再次会晤,以设法处理常常紧张的两国关系。点评:我们有太多分歧,如果没有机会讨论它们,并将其放到大背景下考虑,紧张关系肯定有可能加剧。全球手机开启三折叠屏时代背后多重挑战待突围...
诺诚健华(09969.HK)与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症...
财华社讯诺诚健华(09969.HK)公布,已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程...