正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

据悉,ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究。目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式...

CACA之约-STAR TALK | 李艳芳教授:安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉...

本研究纳入研究对象为既往铂类化疗方案化疗6个月内进展的患者,研究方案为安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇,白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2,每3周给药一次,静脉注射;安罗替尼10mg,每天1次,口服,连用14天,休息7天。给药至疾病进展或不能接受的毒性;化疗6疗程后,停止化疗,用安罗替尼单药维持治疗。主要终点为研究者...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

然而化疗初始反应较好，但极易复发，且容易耐药，一线化疗中位生存约10个月左右，5年平均生存率只有3%左右，临床迫切需要新的治疗手段和方法。近日，DURABLEⅡ期临床研究在第24届世界肺癌大会（WCLC）上首次公布了肿瘤免疫治疗药物度伐利尤单抗联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性数据，...

生存期有望突破20个月!双药强化带来小细胞肺癌治疗新方向!

度伐利尤单抗+安罗替尼维持治疗OS达20个月DURABLE研究评估了一线度伐利尤单抗+含铂化疗基础加用安罗替尼强化维持治疗能否进一步提升疗效(www.e993.com)2024年11月11日。在DURABLE研究中,患者完成4个疗程依托泊苷+铂类化疗+度伐利尤单抗一线治疗后,维持巩固阶段再进行强化治疗,一组采用单药度伐利尤单抗,另一组采用度伐利尤单抗+安罗替尼。

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。

安罗替尼停药一个月还能吃吗

安罗替尼停药一个月后是否能继续服用取决于患者恢复情况及是否存在复发风险。安罗替尼主要用于肺癌等恶性肿瘤的治疗,能够有效抑制肿瘤细胞增殖、促进凋亡。该药物通常需要连续服用一段时间才能发挥效果,且长期应用可产生耐药性。因此,在停药一个月后,如果患者恢复良好且没有复发迹象,则可以考虑继续使用;但如果存在复发...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

截止2022年5月14日,中位随访时间为14.0个月。统计数据显示,安罗替尼组的中位PFS显著长于化疗组(5.6个月vs4.2个月,HR=0.44,P<0.0001),安罗替尼组的中位OS为13.3个月,化疗组为11.9个月。3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)的发生率分别为94.3%和87.0%,5级TRAE发生率分别为2.5%和1.6%。