正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式受理。此次递交上市申请的一线治疗晚期软组织肉瘤,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适...

CACA之约-STAR TALK | 李艳芳教授:安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉...

本研究纳入研究对象为既往铂类化疗方案化疗6个月内进展的患者,研究方案为安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇,白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2,每3周给药一次,静脉注射;安罗替尼10mg,每天1次,口服,连用14天,休息7天。给药至疾病进展或不能接受的毒性;化疗6疗程后,停止化疗,用安罗替尼单药维持治疗。主要终点为研究者...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

最新研究数据显示,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组对比舒尼替尼组的中位PFS为18.96个月vs.9.76个月(HR0.53,95%CI0.42-0.67,p<0.0001),ORR为71.6%vs.25.1%,中位OS尚未达到。肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中,肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1。据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症(www.e993.com)2024年11月11日。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。

中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...

队列C患者接受安罗替尼(12mg,口服(po),每日一次(qd),1-14日(d1-14),每叁周为一个治疗周期(q3w))+标准化疗治疗6週期(每週期3周),如肝转移灶经影像评估未转化为可切除,治疗6个疗程后,疗效评估为完全缓解(CR)╱部分缓解(PR)╱疾病稳定(SD)的患者使用安罗替尼联合卡培他滨节拍化疗(500mg,po,bid,d...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

是首个评估安罗替尼+贝莫苏拜单抗+化疗对比化疗作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的研究,对符合条件的广泛期小细胞肺癌患者随机(1:1:1)采用贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC或安慰剂+安罗替尼+EC或安慰剂+EC三种方案进行治疗4个周期(21天为一个周期),随后分别接受贝莫苏拜单抗+安罗替尼或安慰剂+安罗替尼或...

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

对于肾细胞癌而言,通常在用药1-3个月时可见效,而对于肝细胞癌而言,可能需要4-6个月的时间才能见效。安罗替尼的作用机制主要是通过阻断多个已知的肿瘤血管生成相关因子受体,从而发挥其抗肿瘤作用。此外,安罗替尼还可以抑制肿瘤新生血管的形成,进而达到控制病情的目的。

安罗替尼是治疗什么肿瘤的药物

1.HCC:HCC患者在接受索拉非尼治疗出现疾病进展或者不耐受不良反应时,换用安罗替尼治疗能进一步改善患者的总体预后,明显延长中位PFS时间(分别为5.7个月和2.7个月;HR=0.68,95%CI:0.53~0.89,P<0.001)及OS时间(分别为10.5个月和6.4个月;HR=0.77,95%CI:0.60~0.99,P=0.041)。